Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство сообщества для тестирования на ВИЧ и связи между молодыми МСМ в Болгарии

18 февраля 2025 г. обновлено: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Молодые мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ) в странах с низким и средним уровнем дохода, часто не обращаются за тестированием на ВИЧ, не знают о своем ВИЧ-позитивном статусе и не получают ранней медицинской помощи, что ставит под угрозу их здоровье и способствует последующему заболеваемость. Эта ситуация вызывает серьезную озабоченность в постсоциалистических странах Восточной Европы, где стигма в отношении ВИЧ/СПИДа и однополого поведения велика, эпидемии ВИЧ все еще растут, а потребности молодых МСМ в медицинском обслуживании редко признаются или удовлетворяются. Запланированное исследование будет проведено в Софии, Болгария, где на МСМ приходится почти половина ВИЧ-инфекций. Исследование будет проводиться в два этапа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На начальном качественном этапе исследователи проведут подробные интервью с МСМ в возрасте от 16 до 20 лет и другими ключевыми источниками информации, чтобы получить представление о факторах, связанных с тестированием на ВИЧ. Второй этап проекта представляет собой пробную сетевую интервенцию, направленную на повышение регулярности тестирования на ВИЧ и налаживание связи между молодыми МСМ. Предыдущие исследования исследователей в Болгарии показали, что молодые МСМ группируются с другими молодыми МСМ в социальных сетях. В интервенционном испытании примут участие 54 небольшие социальные сети МСМ, каждая из которых состоит из молодых МСМ «посевных» в возрасте от 16 до 20 лет, а также всех близких друзей МСМ, окружающих посевную. Все участники выполнят базовые измерения, оценивая недавние методы тестирования на ВИЧ и историю тестирования; отношение, намерения, воспринимаемые нормы, барьеры и понимание в отношении тестирования на ВИЧ и медицинского обслуживания; рискованная сексуальная практика; и употребление психоактивных веществ. Все участники получат консультации по снижению риска заражения ВИЧ. Затем сети будут рандомизированы по условиям сравнения и вмешательства. Будут определены лидеры влияния каждой сети экспериментальных условий, и лидеры сети вместе примут участие в 5-сессионном вмешательстве, которое будет обучать, направлять и вовлекать лидеров для предоставления основанных на теории, личных советов и советов своим членам сети, чтобы исправить неправильные представления о тестировании на ВИЧ и лечении; укреплять нормы, отношения, намерения и предполагаемые преимущества друзей от регулярного тестирования; и устранить препятствия для тестирования. Все члены сети вмешательства и сравнительного состояния будут повторно оценены через 6 и 12 месяцев наблюдения, чтобы определить влияние вмешательства на тестирование на ВИЧ, регулярное тестирование и масштабные меры, связанные с тестированием и уходом. Участники, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция, в любой момент будут подключены к медицинскому обслуживанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Болгария
      • Sofia, Болгария
        • Health and Social Development Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Люди должны идентифицировать себя как мужчины при рождении;
  • Люди должны сообщать о сексе с другими мужчинами;
  • Лица будут в возрасте от 16 до 20 лет;
  • Физические лица должны проживать в столичном районе Большой Софии;
  • Физические лица должны иметь возможность предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Лица, которые не сообщают, что они были мужчинами при рождении;
  • Лица, которые не сообщают о сексе с другими мужчинами;
  • лица моложе 16 и старше 20 лет;
  • Лица, проживающие за пределами столичного района Большой Софии;
  • Лица, которые не могут предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одобрение лидера социальной сети
Лидеры социальных сетей, рандомизированные в эту группу, будут обучены поддерживать частое тестирование на ВИЧ, соблюдение медицинских рекомендаций и эффективные способы донесения этих концепций до участников социальной сети.
Поведенческий: Одобрение лидера социальной сети
Лидеры социальных сетей примут участие в интервенции, состоящей из нескольких сессий, во время которой они будут обучены передавать друзьям сообщения, поддерживающие частое тестирование на ВИЧ, соблюдение медицинских рекомендаций и соблюдение схем лечения. Кроме того, эти лидеры будут обучены тому, как доносить эффективные сообщения.
Активный компаратор: Рутинное консультирование
Члены социальных сетей, рандомизированные в эту группу, получат консультирование по вопросам ВИЧ на базовых сессиях.
Поведенческий: Консультирование по вопросам ВИЧ
На базовом занятии участники в этом состоянии получат консультацию о преимуществах и доступности помощи при ВИЧ, а также о важности частого тестирования на ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев; 12 месяцев
Изменение количества тестов на ВИЧ, проведенных в течение 6 месяцев до исходного уровня, будет сравниваться с количеством тестов на ВИЧ, проведенных через 0–6 месяцев после вмешательства и через 7–12 месяцев после вмешательства.
6 месяцев; 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение режима ведения медицинских приемов
Временное ограничение: 6 месяцев; 12 месяцев
Изменения в количестве запланированных и сохраненных медицинских посещений по сравнению с исходным уровнем будут сравниваться через 6 и 12 месяцев после вмешательства.
6 месяцев; 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться