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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02639754
불가리아의 젊은 MSM 간의 HIV 테스트 및 관리 연결을 위한 커뮤니티 개입
2025년 2월 18일 업데이트: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
저소득 및 중간 소득 국가에서 남성과 성관계를 갖는 청년(MSM)은 종종 HIV 검사를 찾지 않고, 자신의 HIV 양성 상태를 인식하지 못하고, 조기 의료 서비스를 받지 않아 건강을 해치고 다음 단계에 기여합니다. 질병 발생.
이러한 상황은 HIV/AIDS 및 동성 행동에 대한 오명이 크고 HIV 전염병이 여전히 증가하고 있으며 젊은 MSM의 건강 요구가 거의 인정되거나 언급되지 않는 동유럽의 포스트 사회주의 국가에서 큰 관심사입니다.
계획된 연구는 MSM이 HIV 감염의 거의 절반을 차지하는 불가리아의 소피아에서 수행될 것입니다.
이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
초기 질적 단계에서 조사관은 HIV 테스트와 관련된 요인을 이해하기 위해 16~20세의 MSM 및 기타 주요 정보원과 심층 인터뷰를 실시할 것입니다.
프로젝트의 두 번째 단계는 정기적인 HIV 테스트를 늘리고 젊은 MSM 간의 치료 연결을 늘리기 위한 네트워크 개입의 시도입니다.
조사자들의 불가리아에서의 이전 연구는 젊은 MSM이 소셜 네트워크에서 다른 젊은 MSM과 함께 모여 있음을 보여주었습니다.
개입 시험은 54개의 소규모 MSM 소셜 네트워크를 모집할 것이며, 각각은 16세에서 20세 사이의 젊은 MSM "종자"와 종자를 둘러싼 모든 친한 MSM 친구들로 구성됩니다.
모든 참가자는 최근 HIV 테스트 관행 및 테스트 기록을 평가하는 기준 측정을 완료합니다. HIV 검사 및 의료 서비스에 대한 태도, 의도, 인지된 규범, 장벽 및 이해; 성적 위험 관행; 물질 사용.
모든 참가자는 HIV 위험 감소 상담을 받게 됩니다.
그런 다음 네트워크는 비교 및 개입 조건에 따라 무작위로 지정됩니다.
각 실험 조건 네트워크의 영향력 있는 리더를 식별하고 네트워크 리더는 5개 세션 개입에 함께 참석하여 리더를 교육, 안내 및 참여시켜 네트워크 구성원에게 이론 기반의 개인 맞춤형 조언 및 상담을 제공하여 문제를 바로잡을 수 있도록 합니다. HIV 검사 및 관리에 대한 오해; 친구의 규범, 태도, 의도 및 정기 테스트의 인지된 이점을 강화합니다. 테스트에 대한 장벽을 해결합니다.
개입 및 비교 조건 네트워크의 모든 구성원은 6개월 및 12개월 후속 조치에서 재평가되어 HIV 테스트, 정기 테스트, 테스트 및 관리 관련 척도 측정에 대한 개입의 효과를 결정합니다.
언제든지 HIV 감염 진단을 받은 참가자는 의료 서비스에 연결됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sofia, 불가리아
- Health and Social Development Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인은 출생 시 남성으로 식별되어야 합니다.
- 개인은 다른 남성과 성관계를 갖는 것을 신고해야 합니다.
- 개인은 16세에서 20세 사이입니다.
- 개인은 소피아 광역권에 거주해야 합니다.
- 개인은 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 태어날 때 남성이었다고 보고하지 않은 개인;
- 다른 남성과의 성관계를 보고하지 않은 개인;
- 16세 미만 또는 20세 미만 개인
- 소피아 광역권 밖에 거주하는 개인
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 네트워크 리더 보증
이 팔에 무작위로 배정된 소셜 네트워크의 리더는 빈번한 HIV 테스트, 의료 지침 준수 및 이러한 개념을 소셜 네트워크 회원에게 효과적으로 전달하는 방법을 지지하도록 교육을 받게 됩니다.
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소셜 네트워크의 리더는 빈번한 HIV 테스트, 의료 지침 준수 및 치료 요법 준수를 친구들에게 지지하는 메시지를 전달하도록 훈련되는 다중 세션 개입에 참석합니다.
또한 이 리더들은 효과적인 메시지를 전달하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다.
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활성 비교기: 정기상담
이 팔에 무작위로 배정된 소셜 네트워크 회원은 기본 세션에서 HIV 상담을 받게 됩니다.
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기본 세션에서 이 조건의 참가자는 HIV 치료의 이점과 가용성 및 빈번한 HIV 검사의 중요성에 대한 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사 빈도의 변화
기간: 6 개월; 12 개월
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기준선 이전 6개월 이내에 완료한 HIV 테스트 수의 변화를 개입 후 0-6개월 및 개입 후 7-12개월에 완료한 HIV 테스트 수와 비교합니다.
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6 개월; 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료 예약 유지의 변화
기간: 6 개월; 12 개월
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기준선과 관련하여 예약되고 유지되는 의료 약속 수의 변화는 개입 후 6개월과 12개월에 비교됩니다.
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6 개월; 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00024824
- R01HD085833 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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