Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní intervence pro HIV testování a propojení péče mezi mladými MSM v Bulharsku

18. února 2025 aktualizováno: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Mladí muži, kteří mají sex s muži (MSM) v zemích s nízkými a středními příjmy, často nevyhledávají testování na HIV, nevědí o svém HIV pozitivním stavu a nedostává se jim včasné lékařské péče, což ohrožuje jejich zdraví a přispívá k dalšímu výskyt onemocnění. Tato situace je velmi znepokojivá v postsocialistických zemích východní Evropy, kde je velké stigma ohledně HIV/AIDS a chování osob stejného pohlaví, epidemie HIV stále narůstají a zdravotní potřeby mladých MSM jsou jen zřídka uznávány nebo řešeny. Plánovaný výzkum bude proveden v Sofii v Bulharsku, kde MSM představuje téměř polovinu infekcí HIV. Studie bude probíhat ve dvou fázích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V počáteční kvalitativní fázi provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory s MSM ve věku 16 až 20 let a dalšími klíčovými informátory, aby porozuměli faktorům souvisejícím s testováním na HIV. Druhá fáze projektu je pokusem o síťovou intervenci ke zvýšení pravidelného testování na HIV a propojení péče mezi mladými MSM. Předchozí studie vyšetřovatelů v Bulharsku ukázaly, že mladí MSM jsou na sociálních sítích sdruženi s jinými mladými MSM. Intervenční pokus zapojí 54 malých sociálních sítí MSM, z nichž každá sestává z mladého „semena“ MSM ve věku 16 až 20 let a také ze všech blízkých přátel MSM kolem semene. Všichni účastníci dokončí základní opatření hodnotící nedávné postupy testování na HIV a historii testování; postoje, záměry, vnímané normy, překážky a porozumění ohledně testování na HIV a lékařské péče; sexuální rizikové praktiky; a užívání látek. Všichni účastníci získají poradenství v oblasti snižování rizika HIV. Sítě budou poté náhodně rozděleny do podmínek pro srovnání a intervence. Budou identifikováni vedoucí představitelé každé sítě experimentálních podmínek a vedoucí sítě se společně zúčastní intervence o 5 sekcích, která vyškolí, povede a zapojí vedoucí, aby poskytovali na základě teorie, osobně přizpůsobené rady a poradenství členům sítě k nápravě. mylné představy o testování a péči na HIV; posílit normy, postoje, záměry přátel a vnímané výhody pravidelného testování; a řešit překážky testování. Všichni členové intervenčních a srovnávacích sítí budou znovu posouzeni po 6 a 12 měsících, aby se určily účinky intervence na testování HIV, pravidelné testování a měřítka související s testováním a péčí. Účastníci, u kterých bude kdykoli diagnostikována infekce HIV, budou spojeni s lékařskou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko
        • Health and Social Development Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci se musí při narození identifikovat jako muž;
  • Jednotlivci musí hlásit sex s jinými muži;
  • Jednotlivci budou ve věku od 16 do 20 let;
  • Jednotlivci musí žít ve větší metropolitní oblasti Sofie;
  • Jednotlivci musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří neuvádějí, že byli při narození muži;
  • Jedinci, kteří neuvádějí, že mají sex s jinými muži;
  • Jednotlivci mladší 16 let nebo starší 20 let;
  • Jednotlivci, kteří bydlí mimo větší metropolitní oblast Sofie;
  • Osoby, které nejsou schopny poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora vedoucího sociální sítě
Vedoucí sociálních sítí randomizovaných do této větve budou vyškoleni, aby podporovali časté testování na HIV, dodržování lékařských pokynů a efektivní způsoby, jak sdělit tyto koncepty členům sociálních sítí.
Behaviorální: Podpora vedoucího sociální sítě
Lídři sociálních sítí se zúčastní intervence s více relacemi, během nichž budou vyškoleni, aby svým přátelům doručovali zprávy podporující časté testování na HIV, dodržování lékařských pokynů a dodržování léčebných režimů. Kromě toho budou tito lídři vyškoleni v tom, jak doručovat účinná sdělení.
Aktivní komparátor: Rutinní poradenství
Členové sociálních sítí randomizovaných do této větve dostanou na základních sezeních poradenství ohledně HIV.
Behaviorální: HIV poradenství
Na základním sezení obdrží účastníci v tomto stavu poradenství o výhodách a dostupnosti péče o HIV a o důležitosti častého testování na HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence HIV testování
Časové okno: 6 měsíců; 12 měsíců
Změna v počtu HIV testů dokončených během 6 měsíců před výchozí hodnotou bude porovnána s počtem HIV testů dokončených 0-6 měsíců po intervenci a 7-12 měsíců po intervenci
6 měsíců; 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vedení lékařských schůzek
Časové okno: 6 měsíců; 12 měsíců
Změny v počtu plánovaných a dodržovaných lékařských schůzek vzhledem k výchozímu stavu budou porovnány 6 a 12 měsíců po intervenci
6 měsíců; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom získané immunití nedostatečnisti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit