Intervenção comunitária para testagem de HIV e vínculo de cuidados entre jovens HSH na Bulgária
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Homens jovens que fazem sexo com homens (HSH) em países de baixa e média renda muitas vezes não procuram o teste de HIV, desconhecem sua condição de HIV positivo e não recebem cuidados médicos precocemente, comprometendo sua saúde e contribuindo para o downstream incidência da doença.
Esta situação é de grande preocupação nos países pós-socialistas da Europa Oriental, onde o estigma sobre o HIV/AIDS e o comportamento entre pessoas do mesmo sexo é grande, a epidemia de HIV ainda está aumentando e as necessidades de saúde dos jovens HSH raramente são reconhecidas ou atendidas.
A pesquisa planejada será realizada em Sofia, Bulgária, onde os HSH respondem por quase metade das infecções por HIV.
O estudo será realizado em duas fases.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numa fase qualitativa inicial, os investigadores conduzirão entrevistas aprofundadas com HSH com idades compreendidas entre os 16 e os 20 anos e outros informantes-chave para obter uma compreensão dos factores relacionados com o teste de VIH.
A segunda fase do projeto é um teste de uma intervenção de rede para aumentar o teste regular de HIV e o vínculo de cuidados entre os jovens HSH.
Os estudos anteriores dos investigadores na Bulgária mostraram que os jovens HSH estão agrupados com outros jovens HSH nas redes sociais.
O teste de intervenção recrutará 54 pequenas redes sociais de HSH, cada uma composta por uma "semente" jovem HSH entre 16 e 20 anos e também todos os amigos HSH próximos que cercam a semente.
Todos os participantes completarão medidas de linha de base avaliando práticas recentes de testagem de HIV e histórico de testagem; atitudes, intenções, normas percebidas, barreiras e compreensão sobre testes de HIV e cuidados médicos; práticas sexuais de risco; e uso de substâncias.
Todos os participantes receberão aconselhamento sobre redução do risco de HIV.
As redes serão então randomizadas para condições de comparação e intervenção.
Os líderes de influência de cada rede de condição experimental serão identificados e os líderes da rede participarão juntos de uma intervenção de 5 sessões, que treinará, orientará e envolverá os líderes para fornecer aconselhamento e aconselhamento pessoal e baseado em teoria aos membros de sua rede para corrigir equívocos sobre testes e cuidados de HIV; fortalecer as normas, atitudes, intenções e benefícios percebidos dos testes regulares dos amigos; e abordar as barreiras aos testes.
Todos os membros das redes de condições de intervenção e comparação serão reavaliados em 6 e 12 meses de acompanhamento para determinar os efeitos da intervenção nos testes de HIV, testes regulares e medidas de escala relacionadas a testes e cuidados.
Os participantes diagnosticados com infecção pelo HIV em qualquer momento serão vinculados a atendimento médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sofia, Bulgária
- Health and Social Development Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem se identificar como homens ao nascer;
- Os indivíduos devem relatar ter feito sexo com outros homens;
- Os indivíduos terão entre 16 e 20 anos;
- Os indivíduos devem morar na área metropolitana da grande Sofia;
- Os indivíduos devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não declaram ter nascido do sexo masculino;
- Indivíduos que não relatam ter relações sexuais com outros homens;
- Indivíduos menores de 16 anos ou maiores de 20 anos;
- Indivíduos que residem fora da área metropolitana da grande Sofia;
- Indivíduos incapazes de fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endosso do líder da rede social
Os líderes de redes sociais randomizados para este braço serão treinados para endossar testes frequentes de HIV, conformidade com orientações médicas e formas eficazes de comunicar esses conceitos aos membros da rede social.
|
Líderes de redes sociais participarão de uma intervenção multi-sessão durante a qual serão treinados para entregar mensagens endossando testes de HIV frequentes, cumprimento de orientações médicas e adesão a regimes de tratamento médico para amigos.
Além disso, esses líderes serão treinados sobre como transmitir mensagens eficazes.
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de rotina
Membros de redes sociais randomizados para este braço receberão aconselhamento sobre HIV nas sessões iniciais.
|
Na sessão inicial, os participantes nesta condição receberão aconselhamento sobre os benefícios e a disponibilidade de cuidados de HIV e a importância de testes de HIV frequentes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na frequência do teste de HIV
Prazo: 6 meses; 12 meses
|
A mudança no número de testes de HIV concluídos nos 6 meses anteriores à linha de base será comparada com o número de testes de HIV concluídos 0-6 meses após a intervenção e 7-12 meses após a intervenção
|
6 meses; 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na manutenção de consultas médicas
Prazo: 6 meses; 12 meses
|
As alterações no número de consultas médicas agendadas e mantidas em relação à linha de base serão comparadas 6 e 12 meses após a intervenção
|
6 meses; 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- PRO00024824
- R01HD085833 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .