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保加利亚年轻 MSM 中 HIV 检测和护理联系的社区干预

2025年2月18日 更新者:Jeffrey Kelly、Medical College of Wisconsin
低收入和中等收入国家的男男性行为者 (MSM) 往往不寻求 HIV 检测,不知道自己的 HIV 阳性状况,也没有得到早期医疗护理,损害了他们的健康并助长了下游发病率。 这种情况在东欧的后社会主义国家引起了极大的关注,这些国家对 HIV/AIDS 和同性行为的污名化程度很高,HIV 流行病仍在增加,年轻 MSM 的健康需求很少得到承认或解决。 计划中的研究将在保加利亚索非亚进行,MSM 占 HIV 感染的近一半。 该研究将分两个阶段进行。

研究概览

详细说明

在最初的定性阶段,调查人员将对 16 至 20 岁的 MSM 和其他关键线人进行深入访谈,以了解与 HIV 检测相关的因素。 该项目的第二阶段是网络干预试验,以增加年轻 MSM 之间的定期 HIV 检测和护理联系。 研究人员之前在保加利亚的研究表明,年轻的 MSM 与社交网络中的其他年轻 MSM 聚集在一起。 干预试验将招募 54 个 MSM 小型社交网络,每个网络由一个 16 至 20 岁的年轻 MSM“种子”以及围绕该种子的所有 MSM 亲密朋友组成。 所有参与者都将完成评估近期 HIV 检测实践和检测历史的基线测量;对 HIV 检测和医疗护理的态度、意图、感知规范、障碍和理解;性风险行为;和物质使用。 所有参与者都将接受降低 HIV 风险的咨询。 然后将网络随机分配到比较和干预条件。 将确定每个实验条件网络的影响力领导者,网络领导者将一起参加 5 节干预,培训、指导和吸引领导者向其网络成员提供基于理论的、个性化的建议和咨询,以纠正对 HIV 检测和护理的误解;加强朋友的规范、态度、意图和对定期测试的感知好处;并解决测试障碍。 干预和比较条件网络的所有成员将在 6 个月和 12 个月的随访中重新评估,以确定干预对 HIV 检测、定期检测以及检测和护理相关规模测量的影响。 在任何时候被诊断出感染 HIV 的参与者都将接受医疗护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sofia、保加利亚
        • Health and Social Development Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 个人必须在出生时确定为男性;
  • 个人必须报告与其他男性发生性关系;
  • 个人年龄在 16 至 20 岁之间;
  • 个人必须住在大索非亚都会区;
  • 个人必须能够提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 未报告自己出生时是男性的个人;
  • 未报告与其他男性发生性关系的个人;
  • 16 岁以下或 20 岁以上的个人;
  • 居住在大索非亚都会区以外的个人;
  • 无法提供书面知情同意书的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交网络领袖背书
随机分配到这支队伍的社交网络领导者将接受培训,以认可频繁的 HIV 检测、遵守医疗指南以及将这些概念传达给社交网络成员的有效方式。
社交网络的领导者将参加多阶段干预,在此期间,他们将接受培训,向朋友传递支持频繁进行 HIV 检测、遵守医疗指南和遵守医疗方案的信息。 此外,这些领导者将接受如何传递有效信息的培训。
有源比较器:常规辅导
随机分配到该组的社交网络成员将在基线会议上接受 HIV 咨询。
在基线会议上,处于这种情况的参与者将接受有关 HIV 护理的好处和可用性以及经常进行 HIV 检测的重要性的咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒检测频率的变化
大体时间:6个月; 12个月
将基线前 6 个月内完成的 HIV 检测数量的变化与干预后 0-6 个月和干预后 7-12 个月完成的 HIV 检测数量进行比较
6个月; 12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗预约保持的变化
大体时间:6个月; 12个月
将在干预后 6 个月和 12 个月比较计划和保持的医疗预约数量相对于基线的变化
6个月; 12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月23日

首次发布 (估计的)

2015年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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