Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjon for HIV-testing og omsorgskobling blant unge MSM i Bulgaria

18. februar 2025 oppdatert av: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Unge menn som har sex med menn (MSM) i lav- og mellominntektsland oppsøker ofte ikke hiv-testing, er uvitende om deres hiv-positive status og mottar ikke tidlig medisinsk behandling, noe som kompromitterer helsen deres og bidrar til nedstrøms sykdomsforekomst. Denne situasjonen er til stor bekymring i postsosialistiske land i Øst-Europa, der stigmatiseringen av HIV/AIDS og likekjønnet atferd er stor, HIV-epidemiene øker fortsatt, og helsebehovene til unge MSM blir sjelden erkjent eller adressert. Den planlagte forskningen vil bli utført i Sofia, Bulgaria, hvor MSM står for nesten halvparten av HIV-infeksjonene. Studien vil bli gjennomført i to faser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en innledende kvalitativ fase vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer med MSM i alderen 16 til 20 år og andre nøkkelinformanter for å få en forståelse av faktorer knyttet til HIV-testing. Prosjektets andre fase er en utprøving av en nettverksintervensjon for å øke regelmessig HIV-testing og omsorgskobling blant unge MSM. Etterforskernes tidligere studier i Bulgaria har vist at unge MSM er gruppert med andre unge MSM i sosiale nettverk. Intervensjonsforsøket vil rekruttere 54 små sosiale nettverk av MSM, hver bestående av et ungt MSM-"frø" mellom 16 og 20 år og også alle nære MSM-venner rundt frøet. Alle deltakerne vil fullføre baseline-tiltak som vurderer nylig HIV-testingspraksis og testhistorie; holdninger, intensjoner, oppfattede normer, barrierer og forståelse om HIV-testing og medisinsk behandling; praksis med seksuell risiko; og rusmiddelbruk. Alle deltakere vil motta rådgivning om HIV-risikoreduksjon. Nettverk vil deretter randomiseres til sammenlignings- og intervensjonsforhold. Påvirkningsledere for hvert nettverk av eksperimentelle tilstander vil bli identifisert, og nettverksledere vil sammen delta på en 5-sesjons intervensjon, som vil trene, veilede og engasjere ledere til å levere teoribaserte, personlig skreddersydde råd og veiledning til sine nettverksmedlemmer for å korrigere misoppfatninger om HIV-testing og omsorg; styrke venners normer, holdninger, intensjoner og oppfattede fordeler ved regelmessig testing; og adressere hindringer for testing. Alle medlemmer av intervensjons- og sammenligningsnettverk vil bli revurdert ved 6- og 12-måneders oppfølging for å bestemme intervensjonens effekter på HIV-testing, regelmessig testing og test- og omsorgsrelaterte målestokker. Deltakere som på et hvilket som helst tidspunkt får diagnosen HIV-infeksjon vil bli knyttet til medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
        • Health and Social Development Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner må identifisere seg som mann ved fødselen;
  • Enkeltpersoner må rapportere å ha sex med andre menn;
  • Enkeltpersoner vil være mellom 16 og 20 år;
  • Enkeltpersoner må bo i hovedstadsområdet i Sofia;
  • Enkeltpersoner må kunne gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke rapporterer at de var mannlige ved fødselen;
  • Personer som ikke rapporterer å ha sex med andre menn;
  • Personer yngre enn 16 eller eldre enn 20;
  • Personer som bor utenfor hovedstadsområdet i Sofia;
  • Personer som ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Godkjenning fra sosialt nettverksleder
Ledere av sosiale nettverk randomisert til denne armen vil bli opplært til å støtte hyppige HIV-testing, overholdelse av medisinske retningslinjer og effektive måter å kommunisere disse konseptene til medlemmer av sosiale nettverk.
Atferdsmessig: Godkjenning fra sosialt nettverksleder
Ledere av sosiale nettverk vil delta på en intervensjon med flere økter hvor de vil bli opplært til å levere meldinger som støtter hyppige HIV-testing, overholdelse av medisinske retningslinjer og overholdelse av medisinske behandlingsregimer til venner. I tillegg vil disse lederne bli opplært i hvordan de kan levere effektive meldinger.
Aktiv komparator: Rutinemessig rådgivning
Medlemmer av sosiale nettverk randomisert til denne armen vil motta HIV-rådgivning ved baseline-sesjoner.
Atferdsmessig: HIV-rådgivning
På basissesjonen vil deltakere i denne tilstanden motta rådgivning om fordelene og tilgjengeligheten av HIV-omsorg og viktigheten av hyppige HIV-testing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppigheten av HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Endring i antall HIV-tester fullført innen 6 måneder før baseline vil bli sammenlignet med antall HIV-tester fullført 0-6 måneder etter intervensjon og 7-12 måneder etter intervensjon
6 måneder; 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisinsk avtaleføring
Tidsramme: 6 måneder; 12 måneder
Endringer i antall medisinske avtaler som er planlagt og holdt i forhold til baseline vil bli sammenlignet 6 og 12 måneder etter intervensjon
6 måneder; 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2015

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00024824
  • R01HD085833 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere