Intervention communautaire pour le dépistage du VIH et le lien entre les soins chez les jeunes HSH en Bulgarie
18 février 2025 mis à jour par: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) dans les pays à revenu faible ou intermédiaire ne cherchent souvent pas à se faire dépister pour le VIH, ignorent leur séropositivité et ne reçoivent pas de soins médicaux précoces, ce qui compromet leur santé et contribue au développement en aval. incidence de la maladie.
Cette situation est très préoccupante dans les pays post-socialistes d'Europe de l'Est, où la stigmatisation liée au VIH/sida et aux comportements homosexuels est forte, les épidémies de VIH continuent d'augmenter et les besoins de santé des jeunes HSH sont rarement reconnus ou pris en charge.
La recherche prévue sera menée à Sofia, en Bulgarie, où les HSH représentent près de la moitié des infections à VIH.
L'étude sera menée en deux phases.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une première phase qualitative, les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis avec des HSH âgés de 16 à 20 ans et d'autres informateurs clés pour mieux comprendre les facteurs liés au dépistage du VIH.
La deuxième phase du projet est un essai d'une intervention de réseau pour accroître le dépistage régulier du VIH et le lien entre les soins chez les jeunes HSH.
Les études antérieures des enquêteurs en Bulgarie ont montré que les jeunes HSH sont regroupés avec d'autres jeunes HSH dans les réseaux sociaux.
L'essai d'intervention recrutera 54 petits réseaux sociaux de HSH, chacun composé d'une « graine » jeune HSH entre 16 et 20 ans et également tous les amis HSH proches entourant la graine.
Tous les participants rempliront des mesures de base évaluant les pratiques récentes de dépistage du VIH et l'historique des tests ; les attitudes, les intentions, les normes perçues, les obstacles et la compréhension du dépistage du VIH et des soins médicaux ; pratiques sexuelles à risque; et la consommation de substances.
Tous les participants recevront des conseils sur la réduction des risques liés au VIH.
Les réseaux seront ensuite randomisés en conditions de comparaison et d'intervention.
Les leaders d'influence de chaque réseau de conditions expérimentales seront identifiés, et les leaders du réseau assisteront ensemble à une intervention de 5 sessions, qui formera, guidera et engagera les leaders pour fournir des conseils et des conseils théoriques et personnalisés aux membres de leur réseau pour corriger les idées fausses sur le dépistage et les soins du VIH ; renforcer les normes, les attitudes, les intentions et les avantages perçus des amis des tests réguliers ; et éliminer les obstacles au dépistage.
Tous les membres des réseaux d'intervention et de conditions de comparaison seront réévalués lors d'un suivi de 6 et 12 mois pour déterminer les effets de l'intervention sur le dépistage du VIH, le dépistage régulier et les mesures d'échelle liées au dépistage et aux soins.
Les participants diagnostiqués avec une infection à VIH à tout moment seront orientés vers des soins médicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sofia, Bulgarie
- Health and Social Development Foundation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les individus doivent s'identifier comme étant de sexe masculin à la naissance;
- Les individus doivent déclarer avoir eu des relations sexuelles avec d'autres hommes ;
- Les individus seront âgés de 16 à 20 ans ;
- Les personnes doivent vivre dans la grande région métropolitaine de Sofia ;
- Les personnes doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne déclarent pas être de sexe masculin à la naissance ;
- Les personnes qui ne déclarent pas avoir de relations sexuelles avec d'autres hommes ;
- Individus de moins de 16 ans ou de plus de 20 ans ;
- Les personnes qui résident en dehors de la grande région métropolitaine de Sofia ;
- Les personnes qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approbation du leader des réseaux sociaux
Les dirigeants des réseaux sociaux randomisés dans ce bras seront formés pour approuver des tests de dépistage fréquents du VIH, le respect des directives médicales et des moyens efficaces de communiquer ces concepts aux membres du réseau social.
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Les dirigeants des réseaux sociaux participeront à une intervention en plusieurs sessions au cours de laquelle ils seront formés pour transmettre des messages approuvant le dépistage fréquent du VIH, le respect des directives médicales et l'adhésion aux schémas thérapeutiques médicaux à leurs amis.
De plus, ces leaders seront formés sur la manière de diffuser des messages efficaces.
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Comparateur actif: Counseling de routine
Les membres des réseaux sociaux randomisés dans ce bras recevront des conseils sur le VIH lors des séances de référence.
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Lors de la séance de référence, les participants dans cette condition recevront des conseils sur les avantages et la disponibilité des soins du VIH et sur l'importance d'un dépistage fréquent du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des tests de dépistage du VIH
Délai: 6 mois; 12 mois
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L'évolution du nombre de tests de dépistage du VIH effectués dans les 6 mois précédant le départ sera comparée au nombre de tests de dépistage du VIH effectués 0-6 mois après l'intervention et 7-12 mois après l'intervention
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6 mois; 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du respect des rendez-vous médicaux
Délai: 6 mois; 12 mois
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Les changements dans le nombre de rendez-vous médicaux planifiés et respectés par rapport à la ligne de base seront comparés à 6 et 12 mois après l'intervention
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6 mois; 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Première publication (Estimé)
24 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
- Syndromes d'immunodéficience
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00024824
- R01HD085833 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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