口が正常に開いている患者における直接喉頭鏡検査中のマッキントッシュ喉頭鏡ブレードの機能的寸法の評価
正常に開口している患者における喉頭鏡検査中のマッキントッシュ ブレードの機能的寸法の評価: 粘膜下線維症による開口制限の症例における喉頭鏡検査の促進のための実現可能性モデルの開発
直接喉頭鏡検査と挿管は、全身麻酔中の気道アクセスの重要な最初の側面です。 この処置を効果的に行うには、適切な口の開き、頭と首の動き、および顎関節の正常な可動性が必要です。 上記の 3 つに問題があると、最初に上気道が損なわれ、その状態は予想される困難な気道、つまり従来の喉頭鏡や挿管方法ではアクセスが困難な気道として知られています。 この困難を克服するには、より新しい高度な技術と機器に頼る必要があるか、利用可能な従来の技術を要件に合わせて改良および変更する必要があります。 前者には並外れた専門知識と資金が必要ですが、発展途上国では実現が困難なオプションです。後者は、同じ機器セットを使用して代替アプローチを開発することに関心を集中させることを保証します。
ビンロウジとタバコの広範な使用により、粘膜下線維症とそれに伴う口の開口部の制限が流行の命題となっている。これらの患者は、手術が必要な場合、GAおよび気道管理の難しい候補です。 彼らが手術前の候補者として到着したとき、彼らはさまざまな程度の開口制限を持っているという事実. 研究者が口の制限を持つすべての患者を困難な気道として描くと、外科的、経済的、医療システム、および心理的な負担が計り知れない結果になります。 したがって、上記の負担の割合を減らすことができるように、入手が簡単で安価で使いやすい機器 (従来の喉頭鏡) を使用して、気道アクセス技術の改良に関する研究を行うことが賢明です。
上記を考慮して、研究者は、従来の喉頭鏡 (Macintosh) を使用して作業知識を強化し、開口制限に伴う気道の困難を制御する方法を促進するための研究を実施する予定です。 研究者は、このように生成された将来の知識は、従来の気道管理の実現可能性があるかどうか、または代替の高度なアクセス技術が最初に必要であるかどうかを特定するのに役立つと考えています. これにより、過度のキャンセル、手術の遅れ、患者の罹患率を防ぐことができます。
調査の概要
詳細な説明
上気道へのアクセスは、全身麻酔の必須要素の 1 つであり、多くの場合、直接喉頭鏡検査とそれに続く気管挿管によって得られます。 直接喉頭鏡検査は、喉頭鏡ブレードの設計と麻酔科医のスキル セットに依存しますが、気管挿管の容易さは、喉頭鏡操作によって得られる声門への視線に影響されます。 口が正常に開いている（4.0cm以上）患者では、首の伸展とTMJ関節の可動性が正常範囲内にあることを考えると、従来の気道アクセスの行為は難しくありません。 逆に、開口制限のある患者では困難になるため、「予測困難気道」（ADA）と判定されます。 ADA は、時間の非効率性、機器コストの上昇、オペレーターの不安、そして残念ながら患者の罹患率に収束することは珍しくありませんが、いくつかの問題を引き付けます。 開口制限には多くの原因があり、技術的には、外傷、顎関節の動きの制限、痛みをもたらす口腔内/口腔外の病理、またはインド亜大陸で最も一般的な病理、口腔粘膜下線維症を含む切歯間距離 (IID) の減少として定義されます。 (SMF). 病理学自体は口腔有糸分裂の先駆者ですが、麻酔科医の従来の気道アクセス努力をスポットに置くのは、関連する制限された口開口コンポーネントであり、その結果、「高度な」という見出しの下で、時には不必要なリグマロール全体を活性化する必要があります。 ADAへのアプローチ」。
口腔粘膜下線維症 (SMF) は、口の開口部の減少を特徴とする口腔を苦しめる、よく知られている、潜在的に悪性の進行性の状態です。 口の開口部の減少は、通常はでたらめに配置されているコラーゲン線維の垂直方向の再配向により発生します。 病期/重症度を識別するために現在利用可能な複数の分類のうち、切歯間距離 (IID) に基づく機能分類が最も関連性があるようです。
IID は気道検査の重要な要素であり、3cm 未満の値は気道管理の困難さを示唆しています。 しかし、上記にもかかわらず、SMF は気道障害の原因としてほとんど認識されておらず、たとえ認識されたとしても、患者の罹患率を最小限に抑え、患者にストレスを与えるという点で (可能な限り) 好ましい結果を保証するための設定されたプロトコルはありません。問題の麻酔科チーム。
調査のための評価の必要性 一般に、すべての施設が手元にある三次レベルのセンターでは、IID が減少した症例は通常、光ファイバー気管支鏡誘導気管挿管を使用して対処されます。 しかし、インドでは、この病気の負担は、光ファイバー気管支鏡へのアクセスがほとんどない農村/郊外の環境にかなりの程度あります. 結果として、これらのケースは管理のための「より高い」センターに照会されます。 これは、患者とその家族に過度の負担（ロジスティクス/金銭的）を課します。 したがって、この問題に向き合い、利用可能な従来のオプション (直接喉頭鏡検査と挿管) で管理できるようにするために、一次/二次レベルの医療機関で働く麻酔科医が非常に必要とされています。
科学的論争 直接喉頭鏡検査は、上気道にアクセスするために利用できるさまざまな技術の中で最も重要であり、マッキントッシュ ブレードが最も好まれるブレード タイプです。 直接喉頭鏡検査を改善するために、ブレード設計の多くの修正がテストされ、マッキントッシュ ブレードと比較されてきましたが、明らかに、どの喉頭鏡ブレードが特定の気道に最も適しているかについての明確性は低いままです. 大多数の臨床麻酔科医にとって、さまざまな喉頭鏡設計が利用できるようになったことで、喉頭鏡検査の試行錯誤の選択肢が増えただけです。
最初に導入されて以来、Macintosh ブレード (サイズ 1、2、3、4、および 5) は、多くの新しい喉頭鏡ブレードの設計に耐え、一貫した/最適なパフォーマンスで私たちのそばに立っています。 それ自体、技術的な観点からは、マッキントッシュ ブレードの形状は同じですが、サイズ 1、2 と 3、4 を比較すると、違いは明らかです。また、さまざまなサイズの Macintosh ブレードが、直接喉頭鏡検査のプロセスに影響を与えます。 一般に、喉頭鏡ブレード (タイプとサイズ) の選択は、主に個人の経験と好みに左右されます。 特定の気道に最も適した喉頭鏡ブレードを選択するための事前定義されたパラメーターがないことは、任意のままです。 どうやら、麻酔科医はどの喉頭鏡ブレードでも大人の気管に挿管できるようですが、ブレードの種類とサイズの選択は、気道確保が困難な場合に重要になります。
直接喉頭鏡検査の成功に影響を与える 3 つの要因は次のとおりです。
i) 喉頭鏡ブレードの先端を谷溝に配置し、舌骨にかみ合わせる能力。 これには、舌根谷 (舌の付け根と喉頭蓋の間の移行スペース) の位置に到達するために、経口で導入するのに十分な長さのブレードが必要です。
ii) 声門 - 喉頭蓋領域への明確な視界のために舌を脇に移動する能力 iii) 声門開口部への明確な視線を達成する。 喉頭鏡ブレードの先端が喉頭谷に配置されて舌骨に確実にかみ合うようにするには、十分な長さのブレードを口腔内に挿入する必要があります。 通常、これは簡単に達成できます。 ただし、口の開きや切歯間距離が減少する状況（SMF の場合など）に直面した場合、口腔内に挿入できるブレードの長さ（機能的な長さ）は、ブレードの幅の関数になります。切歯点のフランジ。 したがって、口腔内に収容しなければならないブレードの幅に対応するフランジのサイズは、切歯間ギャップが減少した患者において特に重要であると想定されます。 通常、マッキントッシュ ブレードの湾曲したデザインは、フランジの舌側 (凹面) と口蓋面 (凸面) に異なる長さを与え、フランジの機能的な幅は先端からヒールに向かって増加します [図]。 開口制限の程度と利用可能な IID (cm) に基づいて、術前の評価中に、マッキントッシュ ブレードの長さがどのくらい必要か、利用可能な口を通して経口的に配置するのに十分なブレードのサイズを予測して計画することができます。 IID。
仮説の展開 Marks らは、X 線ベースの方法を利用して、アクティブな喉頭鏡検査手順中の喉頭鏡ブレードの設計を評価する方法を考案しました。 技術的には、マッキントッシュ サイズ 3 および 4 は、他の従来のブレード (Miller、Soper など) よりも高度な前方スペース拡張 (FSE、舌が移動するための下顎スペースを大きくする) を提供する、より洗練されたブレード デザインを持っていることがわかりました。 ）。 この FSE 効果は、ブレードの機能的な長さ (アクティブな喉頭鏡検査中の口腔内のブレードの長さ) の増加とともにさらに拡大されます。
彼らの入念な作業は、理論的な設定での喉頭鏡ブレード (サイズ、タイプ) の選択のパフォーマンスに対処しました。 彼らの評価から収集された情報は、直接喉頭鏡検査中の最適なブレード位置に関する貴重な提案を提供し、以下が含まれます。
i) 異なるブレード タイプ/サイズを使用した下顎スペースの「侵入/強化」、および ii) 「視線」(声門へのビュー) と「下顎スペースの制限」(喉頭鏡検査中の舌の変位のためのスペース)。
しかし、それでも、X 線/蛍光透視法によって促進される性能評価から得られた知識の臨床的実現可能性は、日常的な臨床診療に変換することは困難です。
研究者が従来の直接喉頭鏡検査プロセスを、主な問題が口の開口部の減少による気道困難な状況に持ち込む準備をするとき、理論的知識を臨床的提案に変換する必要があります。 したがって、研究者は、定期的な機器の使用をより明確にすることに慣れ、困難な状況での実際の実現可能性を分析しない限り、ランダム性と主観性の要素が後退し続けると主張しています.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Amitabh Dutta, MD
- 電話番号：00919810848064
- メール：duttaamitabh@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nitin Sethi, DNB
- 電話番号：00919717494498
- メール：nitinsethi77@yahoo.co.in
研究場所
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New Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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コンタクト：
- Amitabh Dutta, MD
- 電話番号：+919810848064
- メール：duttaamitabh@yahoo.co.in
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主任研究者：
- Ameya Pappu, MBBS
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コンタクト：
- Nitin Sethi, DNB
- 電話番号：+919717494498
- メール：nitinsethi77@yahoo.co.in
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主任研究者：
- Amitabh Dutta, MD
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主任研究者：
- Nitin Sethi, DNB
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副調査官：
- Prabhat Choudhary, MD
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副調査官：
- Manish Gupta, MD
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副調査官：
- Savitar Malhotra, MD
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副調査官：
- Bhuwan C Panday, MD
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副調査官：
- Shvet Mahajan, DA, DNB
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副調査官：
- Jayashree Sood, MD, FFARCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意する大人
- 両性
- 年齢：20～65歳
- 術前の上気道評価が正常で、気道確保困難が予想されない
- -直接喉頭鏡検査および気管挿管による気道制御を伴う全身麻酔下での手術が予定されている患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 予想される気道確保困難
- 無歯顎患者
- 歯に問題のある方（欠損、オーバーラップ、審美治療）
- 脆弱な患者：リスクの高い状況、大手術、極端な年齢、産科患者
- 以前は気道確保が困難でした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Macintosh ブレードの長さの測定 (センチメートル)
時間枠：0～5分
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マッキントッシュ ブレード サイズ 3 および 4 の長さ (静的) およびアクティブな直接喉頭鏡検査中 (アクティブ)。
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0～5分
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Macintosh ブレードの幅の測定 (センチメートル)
時間枠：0～5分
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マッキントッシュ ブレード サイズ 3 および 4 の幅 (静的) およびアクティブな直接喉頭鏡検査中 (アクティブ)。
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0～5分
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マッキントッシュ ブレード接触点の切歯間角度 (度)
時間枠：0～5分
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2 つの接触点の間の線によって形成される角度。マッキントッシュ喉頭鏡ブレードの上部フランジ カーブ (凸) の上切歯接触によって形成される点、およびマッキントッシュ喉頭鏡ブレードの下部フランジ カーブ (凹カーブ) と下切歯接触の間の接触点。
喉頭鏡の基線とこれら 2 つの接触点を結ぶことによって形成される線は、角度を形成します。
この角度は、優顎、後顎、または前顎の上顎-下顎方向の機能的分離として注目されます。
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0～5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上気道の測定値 (cm)
時間枠：0～5分
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舌骨 - 舌骨、顎 - 甲状腺間距離、および顎下三角形の垂線の長さ
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0～5分
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相関評価
時間枠：0～5分
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機能的な喉頭鏡の長さは、線形の首 (Mento-舌骨距離、menlo-thyroid 距離) および下顎距離 (顎下三角形に垂直) との相関関係についてテストされ、最も一貫した長さが取得されます。
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0～5分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Amitabh Dutta, MD、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
- スタディチェア：Ameya Pappu, MBBS、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
- 主任研究者：Nitin Sethi, DNB、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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