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정상 개구 환자의 직접 후두경 검사 시 Macintosh 후두경 블레이드의 기능적 치수 평가

2023년 12월 9일 업데이트: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

정상 개구 환자의 후두경 검사 시 매킨토시 블레이드의 기능적 치수 평가: 점막하 섬유증으로 인한 개구 제한 환자의 후두경 검사 촉진을 위한 타당성 모델 개발

직접 후두경 검사 및 삽관은 전신 마취 중 기도 접근의 필수적인 초기 측면입니다. 시술을 효과적으로 수행하기 위해서는 적절한 입 벌림, 머리와 목의 움직임, 정상적인 악관절 가동성이 필요합니다. 위의 세 가지 문제는 초기에 상부 기도가 손상되는 결과를 초래하며 이러한 상태는 예상되는 어려운 기도, 즉 기존의 후두경 검사 및 삽관 방법으로 접근하기 어려운 기도로 알려져 있습니다. 어려움을 극복하기 위해서는 새로운 고급 기술과 장비에 의존하거나 기존 기술을 요구 사항에 맞게 개선하고 수정해야 합니다. 전자는 특별한 전문성과 재정이 필요하지만 개발도상국에서는 달성하기 어려운 옵션입니다. 후자는 동일한 장비 세트로 대체 접근 방식을 개발하는 데 집중된 관심을 보장합니다.

점막하 섬유증 및 이와 관련된 개구 제한이 빈랑 및 담배의 광범위한 사용으로 인해 전염병의 원인이 되었기 때문에; 수술이 필요할 때 이러한 환자는 GA 및 기도 조절이 어려운 후보입니다. 그들이 수술 전 후보자로 도착했을 때 다양한 정도의 입 벌림 제한이 있다는 사실은 전략을 가지고 접근할 경우 기존의 기도 제어를 따를 수 있습니다. 입 제한이 있는 환자를 모두 기도가 어렵다고 칠하면 엉뚱한 수술, 경제, 의료 시스템, 심리적 부담을 안게 될 것이다. 따라서 쉽게 구할 수 있고 저렴하며 사용자 친화적인 장비(기존 후두경)를 이용하여 기도 접근 기술의 개선에 관한 연구를 수행함으로써 상기 언급한 부담의 일부를 줄일 수 있도록 하는 것이 현명하다.

위의 관점에서 연구자들은 개구 제한에 따른 기도 곤란을 제어하는 ​​방법을 용이하게 하기 위해 기존의 후두경(Macintosh)으로 작업 지식을 향상시키는 연구를 수행할 계획입니다. 조사관은 이렇게 생성된 예상 지식이 기존 기도 관리의 타당성이 있는지 또는 대체 고급 액세스 기술이 먼저 필요한지 여부를 식별하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 이렇게 하면 부당한 취소, 지연된 수술 및 환자의 이환율을 방지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

상기도 접근은 전신 마취의 필수 구성 요소 중 하나이며 종종 직접적인 후두경 검사와 기관 삽관으로 확보됩니다. 직접 후두경 검사는 후두경 날 디자인과 마취 전문의의 기술에 따라 다르지만 기관 삽관의 용이성은 후두경 검사로 얻은 성문에 대한 시야에 의해 영향을 받습니다. 개구가 정상(≥4.0cm)인 환자의 경우 목의 신전과 TMJ 관절의 가동성이 정상 범위 내에 있기 때문에 기존의 기도 접근 행위는 어렵지 않습니다. 반대로 개구 제한이 있는 환자에서는 기도가 어려워지므로 '예상 곤란 기도'(ADA)로 판정한다. ADA는 드물지 않게 시간 비효율성, 장비 비용 증가, 운영자 불안 및 불행하게도 환자 이환율로 수렴되는 몇 가지 문제를 끌어들입니다. 외상, TMJ 운동 제한, 통증을 유발하는 구강 내/외 병리 또는 인도 아대륙에서 가장 흔한 병리인 구강 점막하 섬유증을 포함하여 감소된 절치 간 거리(IID)로 기술적으로 정의되는 입 벌림 제한의 많은 원인이 있습니다. (에스엠에프). 병리학 자체는 구강 유사분열의 전조이지만, 마취과 의사의 기존 기도 접근 노력을 제자리에 두는 것은 관련된 제한된 개구 구성 요소이며, 결과적으로 전체, 때로는 불필요한 리그마롤이 '고급'이라는 제목 아래 활성화되어야 합니다. ADA'에 대한 접근.

구강 점막하 섬유증(SMF)은 잘 알려진 잠재적으로 악성인 진행성 상태로 구강을 괴롭히며 입이 벌어지는 것을 특징으로 합니다. 입 벌림의 감소는 일반적으로 우연히 배열된 콜라겐 피브릴의 수직 재배향으로 인해 발생합니다. 질병 단계/중증도를 식별하기 위해 현재 사용 가능한 여러 분류 중에서 절치 간 거리(IID)를 기반으로 하는 기능적 분류가 가장 관련성이 높은 것 같습니다.

IID는 기도 검사의 중요한 구성 요소이며 3cm 미만의 값은 기도 관리의 어려움을 시사합니다. 그러나 위의 사항에도 불구하고 SMF는 기도 곤란의 원인으로 거의 인식되지 않으며, 인식되더라도 환자의 이환율과 스트레스를 최소화하는 측면에서 (가능한 한) 유리한 결과를 보장할 수 있는 설정된 프로토콜이 없습니다. 문제의 마취과 팀.

연구에 대한 평가 필요 일반적으로 모든 시설을 갖춘 3차 수준 센터에서 감소된 IID가 있는 사례는 일반적으로 광섬유 기관지경 유도 기관 삽관을 사용하여 해결됩니다. 그러나 인도에서는 이 질병의 부담이 광섬유 기관지경에 접근할 가능성이 거의 없는 시골/교외 환경에 상당 부분 있습니다. 결과적으로 이러한 사례는 관리를 위해 '상위' 센터로 회부됩니다. 이는 환자와 그 가족에게 과도한 부담(물류/재정)을 부과합니다. 따라서 1차/2차 수준의 의료 시설에서 일하는 마취과 의사가 이 문제를 파악하고 기존 옵션(직접 후두경 검사 및 삽관법)으로 관리할 수 있어야 합니다.

과학적 논쟁 직접적인 후두경 검사는 상기도에 접근하는 데 사용할 수 있는 다양한 기술 중에서 가장 중요한 것으로 남아 있으며 Macintosh 블레이드가 가장 선호되는 블레이드 유형이었습니다. 직접적인 후두경 검사를 개선하기 위해 블레이드 설계의 많은 수정이 Macintosh 블레이드와 비교하여 테스트/비교되었지만 주어진 기도에 가장 적합한 후두경 블레이드에 대한 명확성은 여전히 ​​낮은 상태입니다. 대부분의 실무 마취과 의사에게 다양한 후두경 디자인의 가용성은 후두경 검사에 대한 뺑소니 옵션을 증가시켰을 뿐입니다.

처음 소개된 이후로 Macintosh 블레이드(크기 1, 2, 3, 4 및 5)는 많은 최신 후두경 블레이드 디자인을 견뎌냈으며 일관되고 최적의 성능으로 우리 곁에 서 있었습니다. 그 자체로는 기술적인 관점에서 모양은 동일하지만 다양한 크기의 Macintosh 블레이드는 정확히 유사하지 않으며 크기 1, 2와 3 및 4를 비교할 때 차이가 분명해집니다. Macintosh 블레이드의 다양한 크기는 직접적인 후두경 검사 과정에 영향을 미칩니다. 일반적으로 후두경 블레이드(유형 및 크기)의 선택은 주로 개인의 경험과 선호도에 따라 결정됩니다. 주어진 기도에 가장 적합한 후두경 블레이드를 선택하기 위한 미리 정의된 매개변수가 없는 것은 임의적입니다. 분명히 마취과 의사는 후두경 블레이드로 성인 기관을 삽관할 수 있지만, 어려운 기도가 있는 경우 블레이드 유형과 크기 선택이 중요합니다.

성공적인 직접 후두경 검사 수행에 영향을 미치는 세 가지 요소는 다음과 같습니다.

i) 후두경 블레이드 끝을 후두개 오목한 곳에 배치하고 설골과 맞물리는 기능. 이것은 vallecula(혀의 기저부와 후두개 사이의 전이 공간) 위치에 도달하기 위해 구강으로 도입될 적절한 길이의 칼날을 필요로 합니다.

ii) 성문-후두개 영역을 명확하게 볼 수 있도록 혀를 옆으로 옮기는 능력 iii) 성문 개구부에 대한 명확한 시야 확보. 후두경 블레이드의 끝이 후두골에 위치하여 설골과 맞물리도록 하려면 충분한 블레이드 길이를 구강에 삽입해야 합니다. 일반적으로 이것은 쉽게 달성됩니다. 그러나 입 벌림/절치간 거리가 감소하는 상황에 직면했을 때(예: SMF의 경우) 구강에 삽입할 수 있는 블레이드의 길이(기능적 길이)는 블레이드 너비의 함수가 됩니다. 앞니 지점의 플랜지. 따라서 구강 내에 수용되어야 하는 블레이드의 너비에 해당하는 플랜지의 크기는 절치 간 간격이 감소된 환자에게 특히 중요합니다. 일반적으로 Macintosh 블레이드의 곡선형 디자인은 플랜지의 광택(오목) 표면과 구개(볼록) 표면에 서로 다른 길이를 부여하고 플랜지의 기능적 너비는 팁에서 뒤꿈치 쪽으로 증가합니다[그림]. 입 벌림 제한 정도와 사용 가능한 IID(cm)를 기반으로 수술 전 평가 중에 Macintosh 블레이드 길이가 얼마나 필요할지 예측하고 사용할 수 있는 블레이드를 통해 구강에 삽입하기에 충분한 블레이드 크기를 계획할 수 있습니다. IID.

가설 개발 Marks 등은 활성 후두경 검사 절차 동안 후두경 블레이드 디자인을 평가하는 방법을 고안하기 위해 x-선 기반 방법을 활용했습니다. 기술적으로 그들은 매킨토시 크기 3과 4가 다른 기존 블레이드(Miller, Soper 등)보다 전방 공간 향상(FSE, 혀를 움직일 수 있는 더 큰 하악 공간 허용)을 제공하는 더 세련된 블레이드 디자인을 가지고 있음을 발견했습니다. ). 이 FSE 효과는 칼날의 기능적 길이(활성 후두경 검사 중 구강 내부의 칼날 길이)가 증가함에 따라 더욱 확대됩니다.

그들의 정교한 작업은 이론적 설정에서 후두경 블레이드(크기, 유형) 선택의 성능을 다루었습니다. 평가에서 수집한 정보는 직접 후두경 검사 중 최적의 블레이드 위치에 대한 귀중한 제안을 제공했으며 다음을 포함합니다.

i) 다양한 블레이드 유형/크기를 사용한 하악 공간 '침식/강화' 및 ii) '시선'(성문 보기) 대 '하악 공간 제한'(후두경 검사 중 혀 변위를 위한 공간).

그러나 여전히 x-레이/형광투시법으로 수행 평가를 통해 얻은 지식의 임상적 실현 가능성을 일상적인 임상 실습으로 변환하기는 어렵습니다.

조사관이 입 벌림 감소로 인해 일차적인 어려움이 있는 어려운 기도 상황에서 기존의 직접 후두경 검사 과정을 수행할 준비를 함에 따라 이론적 지식을 임상적 제안으로 변환할 필요가 있습니다. 따라서 수사관들은 일상적인 장비 사용에 더 명확하게 익숙해지고 어려운 상황에서 실제 가능성을 분석하지 않는 한 무작위성과 주관성의 요소가 계속해서 걸림돌이 될 것이라고 주장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • New Delhi, 인도, 110060
        • 모병
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ameya Pappu, MBBS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amitabh Dutta, MD
        • 수석 연구원:
          • Nitin Sethi, DNB
        • 부수사관:
          • Prabhat Choudhary, MD
        • 부수사관:
          • Manish Gupta, MD
        • 부수사관:
          • Savitar Malhotra, MD
        • 부수사관:
          • Bhuwan C Panday, MD
        • 부수사관:
          • Shvet Mahajan, DA, DNB
        • 부수사관:
          • Jayashree Sood, MD, FFARCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직접 후두경 검사 및 기관 삽관에 의한 기도 조절을 동반한 전신 마취 하에 수술 예정인 환자

설명

포함 기준:

  1. 동의하는 성인
  2. 남녀 모두
  3. 나이: 20-65세
  4. 정상적인 수술 전 상기도 평가 및 예상되는 기도 접근 장애가 없음
  5. 직접 후두경 검사 및 기관 삽관에 의한 기도 조절을 동반한 전신 마취 하에 수술 예정인 환자

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. 예상되는 기도 접근 어려움
  3. 무치악 환자
  4. 치아에 문제가 있는 환자(치아 상실, 겹침, 미용 치료)
  5. 취약 환자 : 고위험 상황, 대수술, 극한 연령층, 산부인과 환자
  6. 이전에 어려웠던 기도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Macintosh 블레이드 길이 측정(센티미터)
기간: 0~5분
Macintosh 블레이드 크기 3 및 4의 길이(정적) 및 활성 직접 후두경 검사(활성) 동안.
0~5분
Macintosh 블레이드 너비 측정(센티미터)
기간: 0~5분
Macintosh 블레이드 크기 3 및 4의 폭(정적) 및 활성 직접 후두경 검사(활성) 동안.
0~5분
Macintosh 블레이드 접촉점의 절치간 각도(각도)
기간: 0~5분
두 접점 사이의 선이 이루는 각도, 즉. 매킨토시 후두경 날의 상부 플랜지 곡선(볼록)의 상부 절치 접촉점과 매킨토시 후두경 날의 하부 플랜지 곡선(오목한 곡선)과 하부 절치 접촉이 만나는 지점. 이 두 접점을 후두경의 기준선과 연결하여 형성된 선은 각도를 형성합니다. 이 각도는 eugnathic, retrognathic 또는 prognathic maxilo-mandibular orientation의 기능적 분리로 나타납니다.
0~5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상기도 측정(센티미터)
기간: 0~5분
Mento-hyoid, Mento-thyroid distance, 그리고 sub-mandibular triangle vertical의 길이
0~5분
상관관계 평가
기간: 0~5분
기능적 후두경 길이는 선형 목(Mento-hyoid distance, menlo-thyroid distance) 및 하악 거리(perpendicular to sub-mandibular triangle)와의 상관관계를 테스트하고 가장 일관된 길이를 선택합니다.
0~5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • 연구 의자: Ameya Pappu, MBBS, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • 수석 연구원: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/10/15/901

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직접 후두경 검사에 대한 임상 시험

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