Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функциональных размеров клинка ларингоскопа Macintosh при прямой ларингоскопии у пациентов с нормальным открыванием рта

9 декабря 2023 г. обновлено: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Оценка функциональных размеров лезвия Macintosh во время ларингоскопии у пациентов с нормальным открыванием рта: разработка технико-экономической модели для облегчения ларингоскопии в случаях ограничения открывания рта вследствие подслизистого фиброза

Прямая ларингоскопия и интубация являются важным начальным аспектом доступа к дыхательным путям во время общей анестезии. Для эффективного выполнения процедуры требуется адекватное открывание рта, движение головы и шеи и нормальная подвижность височно-нижнечелюстного сустава. Любая проблема с тремя вышеприведенными причинами приводит к нарушению верхних дыхательных путей в самом начале, и это состояние известно как предполагаемая трудность дыхательных путей, то есть дыхательные пути, к которым трудно получить доступ с помощью обычных методов ларингоскопии и интубации. Чтобы преодолеть эту трудность, нужно либо прибегнуть к более новой передовой технике и оборудованию, либо существующую обычную технику необходимо усовершенствовать и модифицировать в соответствии с требованиями. В то время как первое требует исключительных знаний и финансов, вариант, который трудно реализовать в развивающихся странах; последний гарантирует пристальный интерес к разработке альтернативного подхода с тем же набором оборудования.

Поскольку подслизистый фиброз и связанное с ним ограниченное открывание рта стали предпосылкой эпидемии из-за широкого использования орехов бетеля и табака; эти пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, являются трудными кандидатами на ГА и контроль дыхательных путей. Тот факт, что, когда они прибывают в качестве предоперационных кандидатов, они имеют различную степень ограничения открывания рта, что, если подойти со стратегией, может поддаться обычному контролю дыхательных путей. Если исследователи изображают всех пациентов с ограничением рта как затрудненных дыхательных путей, это приведет к неоправданным хирургическим, экономическим, медицинским и психологическим нагрузкам. Таким образом, целесообразно провести исследование, касающееся усовершенствования методов доступа к дыхательным путям с помощью легкодоступного, дешевого и удобного в использовании оборудования (обычный ларингоскоп), чтобы можно было уменьшить часть указанной выше нагрузки.

Ввиду вышеизложенного, исследователи планируют провести исследование для расширения наших знаний о работе с обычным ларингоскопом (Macintosh), чтобы упростить способы контроля затруднения проходимости дыхательных путей вследствие ограничения открывания рта. Исследователи считают, что полученная таким образом перспективная информация поможет нам определить, существует ли возможность традиционного управления дыхательными путями или в первую очередь необходима альтернативная техника расширенного доступа. Это предотвратит необоснованные отмены, отсроченные операции и заболеваемость пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доступ к верхним дыхательным путям является одним из основных компонентов общей анестезии, и чаще всего он достигается путем прямой ларингоскопии с последующей интубацией трахеи. В то время как прямая ларингоскопия зависит от конструкции лезвия ларингоскопа и набора навыков анестезиолога, на легкость интубации трахеи влияет линия обзора голосовой щели, полученная в результате маневра ларингоскопии. У пациентов с нормальным открыванием рта (≥4,0 см) акт обычного доступа к дыхательным путям не вызывает затруднений, учитывая, что разгибание шеи и подвижность ВНЧС в пределах нормы. И наоборот, у пациентов с ограничением открывания рта это становится затруднительным, и, следовательно, они оцениваются как «предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей» (ADA). ADA привлекает несколько проблем, которые нередко сводятся к неэффективности времени, повышенной стоимости оборудования, беспокойству оператора и, к сожалению, заболеваемости пациентов. Существует множество причин ограниченного открывания рта, технически определяемых как уменьшение межрезцового расстояния (IID), включая травму, ограничение подвижности ВНЧС, интраоральную/экстраоральную патологию, приводящую к боли, или наиболее распространенную патологию на Индийском субконтиненте, оральный подслизистый фиброз. (СМФ). В то время как патология сама по себе является предшественником орального митоза, именно связанный с ней компонент ограниченного открывания рта ставит обычные усилия анестезиолога по доступу к дыхательным путям в нужное русло, и, следовательно, под заголовком «расширенные» приходится активировать целый, иногда ненужный вздор. подход к АДА».

Подслизистый фиброз полости рта (SMF) — хорошо известное, потенциально злокачественное прогрессирующее заболевание, поражающее полость рта и характеризующееся уменьшением открывания рта. Уменьшение открывания рта происходит из-за вертикальной переориентации коллагеновых фибрилл, которые в норме расположены беспорядочно. Из имеющихся в настоящее время множественных классификаций для определения стадии/тяжести заболевания функциональная классификация, основанная на межрезцовом расстоянии (IID), представляется наиболее актуальной.

IID является важным компонентом обследования дыхательных путей, и значение менее 3 см указывает на трудности в обеспечении проходимости дыхательных путей. Однако, несмотря на вышесказанное, SMF в значительной степени не распознается как причина затруднения проходимости дыхательных путей, и даже когда он распознается, не существует установленного протокола, гарантирующего (насколько это возможно) благоприятный исход с точки зрения наименьшей заболеваемости для пациента и стресса для пациента. бригада анестезиологов, о которой идет речь.

Оценка потребности в исследовании Как правило, в центре третичного уровня, где имеются все средства, случаи с уменьшенным IID обычно лечат с помощью интубации трахеи под контролем фиброоптического бронхоскопа. Однако в Индии бремя этого заболевания в значительной степени приходится на сельские/пригородные районы, где доступ к оптоволоконному бронхоскопу маловероятен. В результате эти дела передаются в «высшие» центры управления. Это возлагает чрезмерное бремя (логистическое/финансовое) на пациентов и их семьи. Следовательно, существует большая потребность в том, чтобы анестезиологи, работающие на первичном/вторичном уровне здравоохранения, были настроены на то, чтобы ориентироваться в этой проблеме и иметь возможность решать ее с помощью доступных им обычных вариантов (прямая ларингоскопия и интубация).

Научные разногласия Прямая ларингоскопия остается передовой среди различных методов, доступных для доступа к верхним дыхательным путям, а лезвие Macintosh было наиболее предпочтительным типом лезвия. Для улучшения прямой ларингоскопии было испытано/сравнено множество модификаций конструкции лезвия с лезвием Macintosh, но, по-видимому, ясность в отношении того, какое лезвие ларингоскопа лучше всего подходит для данного воздуховода, остается низкой. Для большинства практикующих анестезиологов доступность различных конструкций ларингоскопов только увеличила возможность пробного использования ларингоскопии.

С момента своего первого появления лезвие Macintosh (размеры 1, 2, 3, 4 и 5) претерпело многие изменения в конструкции лезвия ларингоскопа и всегда оставалось на нашей стороне со стабильной/оптимальной производительностью. По сути, с технической точки зрения, несмотря на одинаковую форму, различные размеры лезвий Macintosh не совсем похожи, несоответствие становится очевидным при сравнении размеров 1, 2 с 3 и 4. К сожалению, исследователям до сих пор неясно, как конструктивные характеристики и различные размеры лезвия Macintosh влияют на процесс прямой ларингоскопии. Как правило, выбор клинка ларингоскопа (типа и размера) во многом зависит от индивидуального опыта и предпочтений. Отсутствие заранее определенных параметров для выбора наиболее подходящего клинка ларингоскопа для данного воздуховода остается произвольным. По-видимому, анестезиолог сможет интубировать трахею взрослого человека любым лезвием ларингоскопа, однако выбор типа и размера лезвия приобретает значение при наличии затрудненных дыхательных путей.

На успешное выполнение прямой ларингоскопии влияют три фактора:

i) Возможность поместить кончик лезвия ларингоскопа в ямочное углубление и зацепить подъязычную кость. Это требует адекватной длины лезвия, которое будет введено орально, чтобы достичь положения vallecula (переходного пространства между основанием языка и надгортанником).

ii) Возможность смещать язык в сторону для четкого обзора голосово-надгортанной области. iii) Достижение прямой видимости голосового отверстия. Чтобы кончик лезвия ларингоскопа зацепился за подъязычную кость, поместив его в валлекулу, необходимо ввести в ротовую полость лезвие достаточной длины. Как правило, это легко достигается. Однако при столкновении с ситуацией, связанной с уменьшением открывания рта/расстояния между резцами (например, в случае SMF), длина лезвия, которое можно ввести в ротовую полость (функциональная длина), становится функцией ширины лезвия. фланец в точке резца. Таким образом, размер фланца, соответствующий ширине лезвия, которое необходимо разместить в полости рта, приобретает особое значение у пациентов с уменьшенным межрезцовым промежутком. Как правило, изогнутая конструкция лезвия Macintosh придает разную длину язычной (вогнутой) и небной (выпуклой) поверхности его фланца, функциональная ширина его фланца увеличивается от кончика к пятке [Рисунок]. Основываясь на степени ограничения открывания рта и доступном IID (в см), во время предоперационной оценки можно предсказать и спланировать, какая длина лезвия Macintosh потребуется и какой размер лезвия будет достаточен для орального введения через доступное отверстие. IID.

Разработка гипотезы Marks и соавт. использовали рентгеновский метод для разработки метода оценки конструкции лезвия ларингоскопа во время процедуры активной ларингоскопии. С технической точки зрения они обнаружили, что размеры лезвий Macintosh 3 и 4 имеют более усовершенствованную конструкцию лезвия, которая обеспечивает большую степень расширения переднего пространства (FSE, позволяет больше пространства нижней челюсти для перемещения языка), чем другие обычные лезвия (Miller, Soper и т. д.). ). Этот FSE-эффект еще больше усиливается с увеличением функциональной длины лезвия (длина лезвия внутри ротовой полости при активной ларингоскопии).

Их сложная работа была посвящена выбору лезвия ларингоскопа (размер, тип) в теоретических условиях. Информация, полученная в результате их оценки, дала ценные рекомендации по оптимальному положению лезвия во время прямой ларингоскопии и включала:

i) «вмешательство/расширение» нижнечелюстного пространства с использованием различных типов/размеров лезвий, и ii) «линия обзора» (вид на голосовую щель) по сравнению с «ограничением нижнечелюстного пространства» (пространство для смещения языка во время ларингоскопии).

Тем не менее, клиническую осуществимость знаний, полученных таким образом в результате оценки эффективности с помощью рентгенографии/флюороскопии, трудно воплотить в рутинной клинической практике.

По мере того, как исследователь готовится использовать обычный процесс прямой ларингоскопии в сложных ситуациях с дыхательными путями, где основная трудность связана с ограниченным открыванием рта, необходимо преобразовать теоретические знания в клинические предположения. Таким образом, следователи утверждают, что до тех пор, пока они не освоятся с большей ясностью в использовании рутинного оборудования и не проанализируют его практическую осуществимость в сложных ситуациях, элемент случайности и субъективности по-прежнему будет препятствием.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amitabh Dutta, MD
  • Номер телефона: 00919810848064
  • Электронная почта: duttaamitabh@yahoo.co.in

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nitin Sethi, DNB
  • Номер телефона: 00919717494498
  • Электронная почта: nitinsethi77@yahoo.co.in

Места учебы

      • New Delhi, Индия, 110060
        • Рекрутинг
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Контакт:
          • Amitabh Dutta, MD
          • Номер телефона: +919810848064
          • Электронная почта: duttaamitabh@yahoo.co.in
        • Главный следователь:
          • Ameya Pappu, MBBS
        • Контакт:
          • Nitin Sethi, DNB
          • Номер телефона: +919717494498
          • Электронная почта: nitinsethi77@yahoo.co.in
        • Главный следователь:
          • Amitabh Dutta, MD
        • Главный следователь:
          • Nitin Sethi, DNB
        • Младший исследователь:
          • Prabhat Choudhary, MD
        • Младший исследователь:
          • Manish Gupta, MD
        • Младший исследователь:
          • Savitar Malhotra, MD
        • Младший исследователь:
          • Bhuwan C Panday, MD
        • Младший исследователь:
          • Shvet Mahajan, DA, DNB
        • Младший исследователь:
          • Jayashree Sood, MD, FFARCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство под общей анестезией с контролем проходимости дыхательных путей с помощью прямой ларингоскопии и интубации трахеи

Описание

Критерии включения:

  1. Согласие взрослых
  2. Оба пола
  3. Возраст: 20-65 лет
  4. Нормальная предоперационная оценка верхних дыхательных путей и отсутствие ожидаемого затруднения доступа к дыхательным путям
  5. Пациенты, которым назначено хирургическое вмешательство под общей анестезией с контролем проходимости дыхательных путей с помощью прямой ларингоскопии и интубации трахеи

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Ожидаемая трудность доступа к дыхательным путям
  3. Беззубые пациенты
  4. Пациенты с проблемами зубов (отсутствие зуба, перекрытие, косметическое лечение)
  5. Уязвимые пациенты: ситуация с высоким риском, серьезное хирургическое вмешательство, крайний возраст, акушерские пациентки.
  6. Ранее трудные дыхательные пути

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение длины лезвия Macintosh (в сантиметрах)
Временное ограничение: От 0 до 5 минут
Длина лезвия Macintosh размера 3 и 4 как таковая (статическая) и при активной прямой ларингоскопии (активная).
От 0 до 5 минут
Измерение ширины лезвия Macintosh (в сантиметрах)
Временное ограничение: От 0 до 5 минут
Ширина лезвия Macintosh размера 3 и 4 как таковая (статическая) и при активной прямой ларингоскопии (активная).
От 0 до 5 минут
Межрезцовый угол в точке контакта лезвия Macintosh (в градусах)
Временное ограничение: От 0 до 5 минут
Угол, образованный линией между двумя точками контакта, а именно. точка, образованная контактом верхнего резца с изгибом верхнего фланца (выпуклым) лезвия ларингоскопа Macintosh, и точка контакта между контактом нижнего резца с изгибом нижнего фланца (вогнутым изгибом) лезвия ларингоскопа Macintosh. Линия, образованная соединением этих двух контактных точек с базовой линией ларингоскопа, образует угол. Этот угол будет отмечен как функциональное разделение эвгнатической, ретрогнатической или прогнатической челюстно-нижнечелюстной ориентации.
От 0 до 5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения верхних дыхательных путей (в сантиметрах)
Временное ограничение: От 0 до 5 минут
Менто-подъязычное, менто-щитовидное расстояние и длина перпендикуляра к поднижнечелюстному треугольнику
От 0 до 5 минут
Оценка корреляции
Временное ограничение: От 0 до 5 минут
Функциональная длина ларингоскопа будет проверена на корреляцию с линейным расстоянием на шее (менто-подъязычное расстояние, менло-тиреоидное расстояние) и нижнечелюстным расстоянием (перпендикулярно поднижнечелюстному треугольнику), и будет выбрано наиболее последовательное.
От 0 до 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amitabh Dutta, MD, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • Учебный стул: Ameya Pappu, MBBS, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • Главный следователь: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/10/15/901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прямая ларингоскопия

Подписаться