正常张口患者直接喉镜检查时 Macintosh 喉镜刀片功能尺寸的评估
正常张口患者喉镜检查期间 Macintosh 刀片功能尺寸的评估：在粘膜下纤维化导致张口受限的情况下开发促进喉镜检查的可行性模型
直接喉镜检查和气管插管是全身麻醉期间气道通路的重要初始方面。 为了有效地执行该程序，需要足够的张口度、头部和颈部运动以及正常的颞下颌关节活动度。 以上三者的任何问题都会在一开始就导致上呼吸道受损，这种情况被称为预期的困难气道，即传统喉镜和插管方法难以进入的气道。 为了克服困难，要么采用更新的先进技术和设备，要么现有的传统技术需要改进和修改以适应要求。 前者需要非凡的专业知识和资金，而这在发展中国家很难实现；后者值得集中兴趣开发使用同一套设备的替代方法。
由于槟榔和烟草的广泛使用，粘膜下纤维化和相关的张口受限已成为一种流行病；这些患者在需要手术时很难进行 GA 和气道控制。 事实上，当他们作为手术前候选人到达时，他们有不同程度的张口限制，如果采用策略处理，可能适合常规气道控制。 如果研究者将所有限制口腔的患者都描绘成困难气道，将造成不必要的手术、经济、卫生系统和心理负担。 因此，谨慎地进行有关使用易于获得、廉价且用户友好的设备（传统喉镜）改进气道通路技术的研究，以便可以减轻上述负担的一部分。
鉴于上述情况，研究人员计划进行一项研究，以提高我们使用传统喉镜 (Macintosh) 的工作知识，以促进控制继发于张口受限的气道困难的方法。 研究人员认为，由此产生的前瞻性知识将帮助我们首先确定是否存在常规气道管理的可行性或是否需要替代的高级通路技术。 这将防止不当取消、延迟手术和患者发病率。
研究概览
详细说明
上呼吸道通路是全身麻醉的重要组成部分之一，通常是通过直接喉镜检查然后气管插管获得。 虽然直接喉镜检查取决于喉镜刀片设计和麻醉师的技能组合，但气管插管的难易程度受到喉镜操作获得的声门视野的影响。 对于张口度正常（≥4.0 cm）的患者，由于颈部伸展和 TMJ 关节活动度在正常范围内，常规气道通路操作并不困难。 相反，张口受限的患者则变得困难，因此被判定为“预期困难气道”（ADA）。 ADA 引发了几个问题，这些问题并不少见地集中在时间效率低下、设备成本增加、操作员焦虑以及不幸的患者发病率上。 张口受限的原因很多，技术上定义为切牙间距离 (IID) 减少，包括外伤、TMJ 运动受限、导致疼痛的口腔内/外病理或印度次大陆最常见的病理、口腔粘膜下纤维化（SMF）。 虽然病理学本身是口腔有丝分裂的先驱，但正是相关的张口受限成分使麻醉师的常规气道通路工作陷入困境，因此，必须在“高级”的标题下激活整个有时不必要的繁琐接近 ADA'。
口腔粘膜下纤维化 (SMF) 是一种公认的、潜在的恶性进行性疾病，会影响口腔，其特征是张口度降低。 张口减少是由于通常随意排列的胶原纤维的垂直重新定向。 在目前可用于识别疾病阶段/严重程度的多种分类中，基于切牙间距离 (IID) 的功能分类似乎最相关。
IID 是气道检查的重要组成部分，小于 3 cm 的值提示气道管理困难。 然而，尽管存在上述情况，SMF 在很大程度上并未被识别为气道困难的原因，即使被识别，也没有固定方案可用于确保（尽可能）在患者发病率最低和压力方面的有利结果有问题的麻醉小组。
研究的需求评估 通常，在拥有所有设施的三级中心，IID 降低的病例通常使用纤维支气管镜引导的气管插管来处理。 然而，在印度，这种疾病的负担在很大程度上取决于不太可能获得纤维支气管镜的农村/郊区环境。 因此，这些案例被提交给“更高”的管理中心。 这给患者及其家人带来了不应有的负担（后勤/财务）。 因此，在初级/二级医疗保健机构工作的麻醉师非常需要解决这个问题，并能够使用他们可用的常规选项（直接喉镜检查和插管）来管理它。
科学争论 直接喉镜检查仍然是可用于进入上呼吸道的各种技术中最重要的，而 Macintosh 刀片一直是最受欢迎的刀片类型。 为了改进直接喉镜检查，已经对刀片设计进行了许多修改/与 Macintosh 刀片进行比较，但显然，对于哪种喉镜刀片最适合给定气道的清晰度仍然很低。 对于大多数执业麻醉师而言，不同喉镜设计的可用性只会增加喉镜检查的随机选择。
自首次推出以来，Macintosh 刀片（尺寸 1、2、3、4 和 5）经受了许多更新的喉镜刀片设计，并以一致/最佳的性能站在我们这边。 本质上，从技术角度来看，虽然形状相同，但各种尺寸的 Macintosh 刀片并不完全相似，当比较尺寸 1、2 与 3 和 4 时，差异变得明显。不幸的是，调查人员仍不清楚设计特征如何Macintosh 刀片的各种尺寸影响直接喉镜检查的过程。 通常，喉镜刀片（类型和尺寸）的选择在很大程度上取决于个人经验和偏好。 为给定的气道选择最合适的喉镜刀片的预定义参数的缺乏仍然是任意的。 显然，麻醉师将能够使用任何喉镜刀片对成人气管进行插管，但是，在存在困难气道的情况下，刀片类型和尺寸的选择具有重要意义。
影响直接喉镜检查成功的三个因素是：
i) 能够将喉镜刀尖置于谷凹并接合舌骨。 这需要将足够长度的刀片引入口腔以到达会厌谷（舌根和会厌之间的过渡空间）位置。
ii) 将舌头移到一边以便清楚地看到声门会厌区域的能力 iii) 实现对声门开口的清晰视线。 为确保喉镜刀片的尖端通过放置在会谷中而与舌骨接合，必须将足够长的刀片插入口腔中。 通常，这很容易实现。 然而，当面临张口/切牙间距减小的情况（例如 SMF 的情况）时，可插入口腔的刀片长度（功能长度）成为刀片宽度的函数法兰在切牙点。 因此，对应于必须容纳在口腔中的刀片宽度的凸缘尺寸对于切牙间间隙减小的患者具有特别重要的意义。 通常，对于 Macintosh 刀片的弯曲设计赋予其法兰的舌（凹）和腭（凸）表面不同的长度，其法兰的功能宽度从尖端到跟部增加 [图]。 根据张口受限的程度和可用的 IID（以 cm 为单位），在术前评估期间，可以预测和计划需要多长的 Macintosh 刀片长度以及多大的刀片可以通过可用的独立同分布。
假设发展 Marks 等人利用基于 X 射线的方法设计了一种在主动喉镜检查过程中评估喉镜刀片设计的方法。 从技术上讲，他们发现 Macintosh 尺寸 3 和 4 具有更精致的刀片设计，提供比其他传统刀片（Miller、Soper 等）更大程度的向前空间增强（FSE，允许舌头移动到更大的下颌空间）。 ). 随着刀片的功能长度（主动喉镜检查期间刀片在口腔内的长度）的增加，这种 FSE 效应会进一步放大。
他们精心设计的工作解决了理论环境下喉镜刀片（尺寸、类型）选择的性能问题。 从他们的评估中收集的信息为直接喉镜检查期间的最佳刀片位置提供了宝贵的建议，包括：
i) 使用不同类型/尺寸的刀片“侵占/增强”下颌空间，以及 ii)“视线”（观察声门）与“下颌空间限制”（喉镜检查期间舌头移位的空间）。
然而，从 X 射线/荧光检查促进的性能评估中获得的知识的临床可行性仍然难以转化为常规临床实践。
当研究人员准备将传统的直接喉镜检查过程应用于主要困难是由于张口度降低引起的困难气道情况时，需要将理论知识转化为临床建议。 因此，调查人员争辩说，除非他们更清楚地习惯使用常规设备，并分析其在困难情况下的实际可行性，否则随机性和主观性因素将继续成为挫折。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amitabh Dutta, MD
- 电话号码：00919810848064
- 邮箱：duttaamitabh@yahoo.co.in
研究联系人备份
- 姓名：Nitin Sethi, DNB
- 电话号码：00919717494498
- 邮箱：nitinsethi77@yahoo.co.in
学习地点
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-
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New Delhi、印度、110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
接触：
- Amitabh Dutta, MD
- 电话号码：+919810848064
- 邮箱：duttaamitabh@yahoo.co.in
-
首席研究员：
- Ameya Pappu, MBBS
-
接触：
- Nitin Sethi, DNB
- 电话号码：+919717494498
- 邮箱：nitinsethi77@yahoo.co.in
-
首席研究员：
- Amitabh Dutta, MD
-
首席研究员：
- Nitin Sethi, DNB
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副研究员：
- Prabhat Choudhary, MD
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副研究员：
- Manish Gupta, MD
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副研究员：
- Savitar Malhotra, MD
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副研究员：
- Bhuwan C Panday, MD
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副研究员：
- Shvet Mahajan, DA, DNB
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副研究员：
- Jayashree Sood, MD, FFARCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同意的成年人
- 男女皆宜
- 年龄：20-65岁
- 术前上气道评估正常，没有预期的气道通路困难
- 计划在全身麻醉下通过直接喉镜和气管插管控制气道进行手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 预计气道通路困难
- 缺牙患者
- 有牙齿问题的患者（缺牙、重叠、美容治疗）
- 弱势患者：高危情况、大手术、极端年龄、产科患者
- 以前困难气道
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Macintosh 刀片长度测量（以厘米为单位）
大体时间：0 到 5 分钟
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Macintosh 刀片尺寸 3 和 4 的长度（静态）和主动直接喉镜检查期间（主动）。
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0 到 5 分钟
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Macintosh 刀片宽度测量（以厘米为单位）
大体时间：0 到 5 分钟
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Macintosh 刀片尺寸 3 和 4 的宽度（静态）和主动直接喉镜检查期间（主动）。
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0 到 5 分钟
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Macintosh 刀片接触点上的切牙间角（以度为单位）
大体时间：0 到 5 分钟
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由两个接触点之间的线形成的角度，即。 Macintosh喉镜刀片上凸缘曲线(凸面)的上切牙接触点和Macintosh喉镜刀片下凸缘曲线(凹曲线)的下切牙接触点形成的接触点。
这两个接触点连成的线与喉镜的基线会形成一个角度。
这个角度将被记录为正颌、后颌或前颌上下颌方向的功能分离
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0 到 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上呼吸道测量值（以厘米为单位）
大体时间：0 到 5 分钟
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舌骨距、甲骨距、下颌下三角垂线长度
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0 到 5 分钟
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相关评估
大体时间：0 到 5 分钟
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将测试功能性喉镜长度与线性颈部（Mento-hyoid 距离、menlo-甲状腺距离）和下颌距离（垂直于下颌下三角）的相关性，并取最一致的一个
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0 到 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Amitabh Dutta, MD、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
- 学习椅：Ameya Pappu, MBBS、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
- 首席研究员：Nitin Sethi, DNB、Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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