鼻および気道サンプル中のメチシリン感受性およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌を識別する PCR 技術
2016年10月13日 更新者：Emilio Bouza
鼻および気道サンプル中のメチシリン感受性およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌を同定するための PCR 技術 (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) の心臓手術 ICU への導入の影響
人工呼吸器を使用している患者では、LRT サンプル中の黄色ブドウ球菌の同定が鼻腔検出のパフォーマンスを向上させるかどうかは不明です。
主要な心臓手術後 48 時間以上人工呼吸器を必要とする患者の MSSA または MRSA 保因者の状態を評価するため: 鼻スワブと LRT サンプルにおける診断技術 Xpert® SA Nasal Complete アッセイの性能を比較します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心臓手術を受ける患者は、48 時間以上の換気が必要です。 これらの患者は、中央値で 7 日間人工呼吸器に入れられ、退院するまで毎週追跡されます。 500回の測定が必要になると見積もっています。
サンプルは、通常の臨床診療に従って取得されます。 したがって、サンプルを廃棄するのではなく、2 つの実験室診断技術 (従来の培養と Xpert® アッセイ) にかけられます。 患者は、通常の臨床診療以外の処置を受けることはありません。
鼻分泌物とLRT分泌物を同時に採取できる気管チューブを装着した患者。 LRT サンプルが別のアプローチ (気管切開術、線維気管支鏡検査など) を介して取得できる場合は、患者も含まれる場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- HGU Gregorio Marañón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓外科 ICU に入院したすべての患者
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -心臓手術を受ける前または後にHS-ICUに入院した患者
- -イベントの日に2暦日を超える人工呼吸器を使用している患者（LRT感染の疑い）、人工呼吸器の配置日を1日目とする
- 鼻分泌物とLRT分泌物を同時に採取できる気管チューブを装着した患者。 LRT サンプルが別のアプローチ (気管切開術、線維気管支鏡検査など) を介して取得できる場合は、患者も含まれる場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻および気道サンプル中の黄色ブドウ球菌の存在
時間枠：無作為化日から7日ごと、平均2週間
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診断技術 Xpert® SA Nasal 鼻スワブおよび LRT サンプルでの完全なアッセイ。
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無作為化日から7日ごと、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MICRO.HGUGM-2015-080
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