Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод ПЦР для выявления метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного золотистого стафилококка в образцах из носа и дыхательных путей

13 октября 2016 г. обновлено: Emilio Bouza

Влияние внедрения в кардиохирургическом отделении интенсивной терапии метода ПЦР (назальный полный анализ Cepheid Xpert® SA) для выявления метициллин-чувствительного и метициллин-резистентного золотистого стафилококка в образцах из носа и дыхательных путей

У пациентов, находящихся на ИВЛ, неизвестно, улучшает ли выявление S. aureus в образцах НРТ эффективность назального обнаружения.

Для оценки статуса носителя MSSA или MRSA у пациентов, которым требуется искусственная вентиляция легких в течение более 48 часов после обширной операции на сердце: сравнение эффективности диагностического метода Xpert® SA Nasal Complete assay в образцах мазка из носа и LRT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Торакальная хирургия

Подробное описание

Пациентам, перенесшим операцию на сердце, требуется вентиляция легких более 48 часов. Эти пациенты, помещенные на искусственную вентиляцию легких в среднем на 7 дней, будут наблюдаться еженедельно до их выписки из больницы. По нашим оценкам, нам потребуется 500 определений.

Образцы будут получены в соответствии с обычной клинической практикой. Таким образом, вместо того, чтобы выбрасывать образец, он будет подвергнут двум лабораторным диагностическим методам (обычный посев и анализ Xpert®). Ни один пациент не будет подвергаться какой-либо процедуре, выходящей за рамки обычной клинической практики.

Пациент с интубационной трубкой, у которого можно одновременно получить выделения из носа и ЛРТ. Пациенты также могут быть включены, если образцы LRT могут быть получены с помощью другого доступа (трахеостомия, фибробронкоскопия и т. д.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Madrid, Испания, 28007
    - Hgu Gregorio Maranon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение кардиохирургии-ОИТ

Описание

Критерии включения:

Взрослые (≥ 18 лет)
Подписанное информированное согласие
Пациент, госпитализированный в HS-ICU до или после операции на сердце
Пациент на ИВЛ более 2 календарных дней с даты события (подозрение на инфекцию ЗРТ), принимая день постановки аппарата ИВЛ за день 1
Пациент с интубационной трубкой, у которого можно одновременно получить выделения из носа и ЛРТ. Пациенты также могут быть включены, если образцы LRT могут быть получены с помощью другого доступа (трахеостомия, фибробронкоскопия и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Наличие золотистого стафилококка в образцах из носа и дыхательных путей Временное ограничение: каждые 7 дней с момента рандомизации, в среднем две недели	метод диагностики Xpert® SA Nasal Complete анализ мазков из носа и образцов LRT.	каждые 7 дней с момента рандомизации, в среднем две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emilio Bouza

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка