Technika PCR do identyfikacji wrażliwego na metycylinę i opornego na metycylinę gronkowca złocistego w próbkach z nosa i dróg oddechowych
Wpływ wprowadzenia na oddziałach intensywnej terapii kardiochirurgii techniki PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) na identyfikację metycylinowrażliwego i opornego na metycylinę gronkowca złocistego w próbkach z nosa i dróg oddechowych
U pacjentów wentylowanych mechanicznie nie wiadomo, czy identyfikacja S. aureus w próbkach LRT poprawia skuteczność wykrywania w nosie.
Aby ocenić status nosicielstwa MSSA lub MRSA pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin po poważnej operacji serca: porównanie wydajności techniki diagnostycznej Xpert® SA Nasal Complete w wymazach z nosa i próbkach LRT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym wymagają wentylacji przez ponad 48 godzin. Pacjenci ci, poddani wentylacji mechanicznej przez medianę 7 dni, będą obserwowani co tydzień aż do wypisu ze szpitala. Szacujemy, że będziemy potrzebować 500 oznaczeń.
Próbki będą pobierane zgodnie ze zwykłą praktyką kliniczną. W ten sposób, zamiast wyrzucać próbkę, zostanie ona poddana dwóm laboratoryjnym technikom diagnostycznym (konwencjonalna kultura i test Xpert®). Żaden pacjent nie zostanie poddany żadnej procedurze wykraczającej poza rutynową praktykę kliniczną.
Pacjent z rurką dotchawiczą, u którego można jednocześnie uzyskać wydzielinę z nosa i LRT. Pacjenci mogą być również włączeni, jeśli próbki LRT można uzyskać za pomocą innego podejścia (tracheostomia, fibrobroncoskopia itp.).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hgu Gregorio Maranon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥ 18 lat)
- Świadoma zgoda podpisana
- Pacjent przyjęty na HS-OIOM przed lub po operacji kardiochirurgicznej
- Pacjent wentylowany mechanicznie przez >2 dni kalendarzowe w dniu zdarzenia (podejrzenie zakażenia LRT)), przyjmując dzień założenia respiratora za dzień 1
- Pacjent z rurką dotchawiczą, u którego można jednocześnie uzyskać wydzielinę z nosa i LRT. Pacjenci mogą być również włączeni, jeśli próbki LRT można uzyskać za pomocą innego podejścia (tracheostomia, fibrobroncoskopia itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność Staphylococcus aureus w próbkach z nosa i dróg oddechowych
Ramy czasowe: co 7 dni od daty randomizacji, średnio co dwa tygodnie
|
technika diagnostyczna Xpert® SA Nasal Complete Oznaczenie w wymazie z nosa i próbkach LRT.
|
co 7 dni od daty randomizacji, średnio co dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MICRO.HGUGM-2015-080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .