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PCR-Technik zur Identifizierung von Methicillin-sensitivem und Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus in Nasen- und Atemwegsproben

13. Oktober 2016 aktualisiert von: Emilio Bouza

Auswirkung der Einführung einer PCR-Technik (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) auf einer Intensivstation für Herzchirurgie zur Identifizierung von Methicillin-sensitivem und Methicillin-resistentem Staphylococcus Aureus in Nasen- und Atemwegsproben

Bei mechanisch beatmeten Patienten ist nicht bekannt, ob die Identifizierung von S. aureus in LRT-Proben die Leistung des nasalen Nachweises verbessert.

Zur Beurteilung des MSSA- oder MRSA-Trägerstatus von Patienten, die nach einer großen Herzoperation länger als 48 Stunden mechanisch beatmet werden müssen: Vergleich der Leistung des Diagnoseverfahrens Xpert® SA Nasal Complete Assay in Nasenabstrich- und LRT-Proben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, müssen länger als 48 Stunden beatmet werden. Diese Patienten, die für durchschnittlich 7 Tage mechanisch beatmet werden, werden wöchentlich bis zu ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet. Wir schätzen, dass wir 500 Bestimmungen benötigen werden.

Proben werden gemäß der üblichen klinischen Praxis entnommen. Anstatt also eine Probe zu verwerfen, wird sie den beiden diagnostischen Labortechniken (herkömmliche Kultur und der Xpert® Assay) unterzogen. Kein Patient wird einem Verfahren außerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis unterzogen.

Patient mit einem Trachealtubus, bei dem Nasen- und LRT-Sekret gleichzeitig gewonnen werden können. Patienten können auch eingeschlossen werden, wenn LRT-Proben über einen anderen Zugang (Tracheotomie, Fibrobronkoskopie etc.) gewonnen werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hgu Gregorio Maranon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Herzchirurgie-Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Patient, der vor oder nach einer Herzoperation auf der HS-ICU aufgenommen wurde
  • Patient mit mechanischer Beatmung für > 2 Kalendertage am Tag des Ereignisses (Verdacht auf LRT-Infektion) , wobei der Tag der Platzierung des Beatmungsgeräts als Tag 1 genommen wird
  • Patient mit einem Trachealtubus, bei dem Nasen- und LRT-Sekret gleichzeitig gewonnen werden können. Patienten können auch eingeschlossen werden, wenn LRT-Proben über einen anderen Zugang (Tracheotomie, Fibrobronkoskopie etc.) gewonnen werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Staphylococcus aureus in Nasen- und Atemwegsproben
Zeitfenster: alle 7 Tage ab dem Datum der Randomisierung, im Durchschnitt zwei Wochen
Diagnoseverfahren Xpert® SA Nasal Complete Assay in Nasenabstrich- und LRT-Proben.
alle 7 Tage ab dem Datum der Randomisierung, im Durchschnitt zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emilio Bouza

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICRO.HGUGM-2015-080

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