Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCR-teknikk for å identifisere meticillin-sensitive og meticillin-resistente Staphylococcus Aureus i nese- og luftveisprøver

13. oktober 2016 oppdatert av: Emilio Bouza

Effekten av introduksjonen av en PCR-teknikk i en hjertekirurgisk intensivavdeling (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) for å identifisere meticillin-sensitive og meticillin-resistente Staphylococcus Aureus i prøver fra nese og luftveier

Hos pasienter på mekanisk ventilasjon er det ikke kjent om identifiseringen av S. aureus i LRT-prøver forbedrer ytelsen til dens nasale deteksjon.

For å vurdere MSSA- eller MRSA-bærerstatusen til pasienter som trenger mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer etter større hjerteoperasjoner: sammenligne ytelsen til diagnoseteknikken Xpert® SA Nasal Complete-analyse i neseprøver og LRT-prøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hjerteoperasjoner trenger ventilasjon i mer enn 48 timer. Disse pasientene, plassert på mekanisk ventilasjon i median 7 dager, vil bli fulgt ukentlig frem til utskrivning fra sykehus. Vi regner med at vi trenger 500 beslutninger.

Prøver vil bli tatt i henhold til vanlig klinisk praksis. I stedet for å kaste en prøve, vil den derfor bli utsatt for de to laboratoriediagnostiske teknikkene (konvensjonell kultur og Xpert®-analysen). Ingen pasient vil bli utsatt for noen prosedyre utenfor rutinemessig klinisk praksis.

Pasient med trakealtube hvor nese- og LRT-sekret kan oppnås samtidig. Pasienter kan også inkluderes dersom LRT-prøver kan tas via en annen tilnærming (trakeostomi, fibrobronkoskopi etc.).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28007
        • HGU Gregorio Marañón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på hjertekirurgi-ICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år)
  • Signert informert samtykke
  • Pasient innlagt på HS-ICU før eller etter hjerteoperasjon
  • Pasient på mekanisk ventilasjon i >2 kalenderdager på datoen for hendelsen (mistanke om LRT-infeksjon) ), og tar dagen for plassering av respirator som dag 1
  • Pasient med trakealtube hvor nese- og LRT-sekret kan oppnås samtidig. Pasienter kan også inkluderes dersom LRT-prøver kan tas via en annen tilnærming (trakeostomi, fibrobronkoskopi etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av Staphylococcus aureus i nese- og luftveisprøver
Tidsramme: hver 7. dag fra randomiseringsdatoen, i gjennomsnitt to uker
diagnostisk teknikk Xpert® SA Nasal Komplett analyse i neseprøver og LRT-prøver.
hver 7. dag fra randomiseringsdatoen, i gjennomsnitt to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emilio Bouza

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICRO.HGUGM-2015-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere