Tecnica PCR per identificare lo Staphylococcus Aureus meticillino-sensibile e meticillino-resistente nei campioni del tratto nasale e respiratorio
Impatto dell'introduzione in una terapia intensiva di cardiochirurgia di una tecnica PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) per identificare lo Staphylococcus Aureus meticillino-sensibile e meticillino-resistente nei campioni del tratto nasale e respiratorio
Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, non è noto se l'identificazione di S. aureus nei campioni LRT migliori le prestazioni della sua rilevazione nasale.
Per valutare lo stato di portatore di MSSA o MRSA di pazienti che necessitano di ventilazione meccanica per più di 48 ore dopo un intervento chirurgico cardiaco importante: confronto delle prestazioni della tecnica diagnostica Xpert® SA Nasal Complete assay nei campioni di tampone nasale e LRT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia necessitano di ventilazione per più di 48 ore. Questi pazienti, posti in ventilazione meccanica per una mediana di 7 giorni, saranno seguiti settimanalmente fino alla loro dimissione dall'ospedale. Stimiamo che avremo bisogno di 500 determinazioni.
I campioni saranno ottenuti secondo la normale pratica clinica. Pertanto, invece di scartare un campione, sarà sottoposto alle due tecniche diagnostiche di laboratorio (coltura convenzionale e saggio Xpert®). Nessun paziente sarà sottoposto ad alcuna procedura al di fuori della normale pratica clinica.
Paziente con tubo tracheale in cui si possono ottenere contemporaneamente secrezioni nasali e LRT. I pazienti possono anche essere inclusi se i campioni LRT possono essere ottenuti tramite un approccio diverso (tracheostomia, fibrobroncoscopia ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28007
- Hgu Gregorio Maranon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni)
- Consenso informato firmato
- Paziente ricoverato in HS-ICU prima o dopo aver subito un intervento al cuore
- Paziente in ventilazione meccanica per >2 giorni di calendario alla data dell'evento (sospetto di infezione da LRT), considerando il giorno del posizionamento del ventilatore come giorno 1
- Paziente con tubo tracheale in cui si possono ottenere contemporaneamente secrezioni nasali e LRT. I pazienti possono anche essere inclusi se i campioni LRT possono essere ottenuti tramite un approccio diverso (tracheostomia, fibrobroncoscopia ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di Staphylococcus aureus in campioni del tratto nasale e respiratorio
Lasso di tempo: ogni 7 giorni dalla data di randomizzazione, in media due settimane
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tecnica diagnostica Xpert® SA Nasale Saggio completo in campioni di tampone nasale e LRT.
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ogni 7 giorni dalla data di randomizzazione, in media due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MICRO.HGUGM-2015-080
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