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비강 및 호흡기 샘플에서 메티실린 민감성 및 메티실린 내성 황색포도상구균을 식별하기 위한 PCR 기술

2016년 10월 13일 업데이트: Emilio Bouza

비강 및 호흡기 샘플에서 메티실린 민감성 및 메티실린 내성 황색포도상구균을 식별하기 위한 PCR 기술(Cepheid Xpert® SA 비강 완전 분석)의 심장 수술 ICU 도입이 미치는 영향

기계적 환기를 받는 환자의 경우, LRT 샘플에서 S. aureus 식별이 비강 감지 성능을 향상시키는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

주요 심장 수술 후 48시간 이상 기계 환기가 필요한 환자의 MSSA 또는 MRSA 운반체 상태를 평가하기 위해: 비강 면봉 및 LRT 샘플에서 진단 기술 Xpert® SA Nasal Complete 분석의 성능을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 수술을 받는 환자는 48시간 이상의 환기가 필요합니다. 중앙값 7일 동안 기계적 인공호흡을 받은 이 환자들은 퇴원할 때까지 매주 추적 관찰됩니다. 우리는 500개의 결정이 필요할 것으로 추정합니다.

샘플은 일반적인 임상 실습에 따라 얻을 수 있습니다. 따라서 샘플을 버리지 않고 두 가지 실험실 진단 기술(기존 배양 및 Xpert® 분석)을 받게 됩니다. 어떤 환자도 일상적인 임상 진료 이외의 절차를 거치지 않습니다.

비강 및 LRT 분비물을 동시에 채취할 수 있는 기관관을 가진 환자. 다른 접근법(기관절개술, 섬유기관지경 검사 등)을 통해 LRT 샘플을 얻을 수 있는 경우 환자도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
        • HGU Gregorio Marañón

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장외과-ICU에 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 성인(18세 이상)
  • 서명된 동의서
  • 심장 수술 전후에 HS-ICU에 입원한 환자
  • 사건 발생일(LRT 감염 의심)에서 역일 기준 2일 이상 기계적 인공호흡을 받는 환자, 인공호흡기 배치일을 1일로 간주
  • 비강 및 LRT 분비물을 동시에 채취할 수 있는 기관관을 가진 환자. 다른 접근법(기관절개술, 섬유기관지경 검사 등)을 통해 LRT 샘플을 얻을 수 있는 경우 환자도 포함될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 및 호흡기 샘플에서 황색포도상구균 존재
기간: 무작위 배정일로부터 7일마다, 평균 2주
진단 기술 Xpert® SA 비강 면봉 및 LRT 샘플의 비강 전체 분석.
무작위 배정일로부터 7일마다, 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emilio Bouza

협력자

Instituto de Salud Carlos III

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MICRO.HGUGM-2015-080

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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