PCR-tekniikka metisilliinille herkän ja metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen tunnistamiseksi nenä- ja hengitystienäytteistä
PCR-tekniikan (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) käyttöönoton vaikutus metisilliinille herkän ja metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus -bakteerin tunnistamiseen nenä- ja hengitystienäytteistä
Mekaanista ventilaatiota saavilla potilailla ei tiedetä, parantaako S. aureus -bakteerin tunnistaminen LRT-näytteistä sen nenän havaitsemista.
MSSA- tai MRSA-kantajastatuksen arvioiminen potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan suuren sydänleikkauksen jälkeen: diagnostisen tekniikan Xpert® SA Nasal Complete -testin suorituskyvyn vertailu nenäpuikko- ja LRT-näytteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, tarvitsevat ventilaatiota yli 48 tuntia. Näitä potilaita, jotka on sijoitettu koneelliseen ventilaatioon keskimäärin 7 päivän ajan, seurataan viikoittain sairaalasta kotiuttamiseen saakka. Arvioimme tarvitsevamme 500 määritystä.
Näytteet otetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Siten näytteen hylkäämisen sijaan se altistetaan kahdelle laboratoriodiagnostiikan tekniikalle (tavallinen viljely ja Xpert®-määritys). Kenellekään potilaalle ei tehdä muita kuin rutiininomaisen kliinisen käytännön toimenpiteitä.
Potilas, jolla on henkitorvi, josta nenä- ja LRT-eritteitä voidaan saada samanaikaisesti. Potilaita voidaan myös ottaa mukaan, jos LRT-näytteitä voidaan saada eri tavalla (trakeostomia, fibrobronoskopia jne.).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- HGU Gregorio Marañón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18 vuotta)
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus
- Potilas otettu HS-ICU:lle ennen sydänleikkausta tai sen jälkeen
- Potilas koneellisessa ventilaatiossa > 2 kalenteripäivää tapahtumapäivänä (epäilty LRT-infektiota) , jolloin hengityslaitteen sijoituspäivä on päivä 1
- Potilas, jolla on henkitorvi, josta nenä- ja LRT-eritteitä voidaan saada samanaikaisesti. Potilaita voidaan myös ottaa mukaan, jos LRT-näytteitä voidaan saada eri tavalla (trakeostomia, fibrobronoskopia jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureuksen esiintyminen nenä- ja hengitystienäytteissä
Aikaikkuna: 7 päivän välein satunnaistamisen jälkeen, keskimäärin kaksi viikkoa
|
diagnostinen tekniikka Xpert® SA Nenä Täydellinen määritys nenäpuikko- ja LRT-näytteissä.
|
7 päivän välein satunnaistamisen jälkeen, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MICRO.HGUGM-2015-080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .