Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCR-teknik til identifikation af methicillin-følsomme og methicillin-resistente Staphylococcus Aureus i næse- og luftvejsprøver

13. oktober 2016 opdateret af: Emilio Bouza

Virkningen af ​​introduktionen i en hjertekirurgi-ICU af en PCR-teknik (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) til identifikation af methicillin-følsomme og methicillin-resistente Staphylococcus Aureus i næse- og luftvejsprøver

Hos patienter på mekanisk ventilation vides det ikke, om identifikation af S. aureus i LRT-prøver forbedrer ydeevnen af ​​dets nasale detektion.

For at vurdere MSSA- eller MRSA-bærerstatus for patienter, der har behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer efter større hjerteoperationer: sammenligning af ydeevnen af ​​den diagnostiske teknik Xpert® SA Nasal Complete-analyse i næsepodning og LRT-prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjerteoperationer, kræver ventilation i mere end 48 timer. Disse patienter, anbragt på mekanisk ventilation i median 7 dage, vil blive fulgt ugentligt indtil deres udskrivelse fra hospitalet. Vi vurderer, at vi skal bruge 500 beslutninger.

Prøver vil blive udtaget i henhold til sædvanlig klinisk praksis. I stedet for at kassere en prøve vil den således blive udsat for de to laboratoriediagnostiske teknikker (konventionel kultur og Xpert®-analysen). Ingen patient vil blive udsat for nogen procedure uden for rutinemæssig klinisk praksis.

Patient med en trakealsonde, i hvilken næse- og LRT-sekreter kan opnås samtidigt. Patienter kan også inkluderes, hvis LRT-prøver kan opnås via en anden tilgang (trakeostomi, fibrobronkoskopi osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hgu Gregorio Maranon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på hjertekirurgi-ICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥ 18 år)
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patient indlagt på HS-ICU før eller efter hjerteoperation
  • Patient på mekanisk ventilation i >2 kalenderdage på datoen for hændelsen (mistanke om LRT-infektion) ), idet dagen for respiratorplacering er dag 1
  • Patient med en trakealsonde, i hvilken næse- og LRT-sekreter kan opnås samtidigt. Patienter kan også inkluderes, hvis LRT-prøver kan opnås via en anden tilgang (trakeostomi, fibrobronkoskopi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Staphylococcus aureus tilstedeværelse i næse- og luftvejsprøver
Tidsramme: hver 7. dag fra datoen for randomisering, i gennemsnit to uger
diagnostisk teknik Xpert® SA Nasal Komplet analyse i næsepodning og LRT-prøver.
hver 7. dag fra datoen for randomisering, i gennemsnit to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emilio Bouza

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2015

Først opslået (Skøn)

28. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICRO.HGUGM-2015-080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner