Technique PCR pour identifier le Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et résistant à la méthicilline dans les échantillons des voies nasales et respiratoires
Impact de l'introduction dans une unité de soins intensifs de chirurgie cardiaque d'une technique PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) pour identifier Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline et résistant à la méthicilline dans des échantillons de voies nasales et respiratoires
Chez les patients sous ventilation mécanique, on ne sait pas si l'identification de S. aureus dans les échantillons LRT améliore les performances de sa détection nasale.
Évaluer le statut de porteur de SASM ou de SARM des patients nécessitant une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures après une chirurgie cardiaque majeure : comparer les performances de la technique de diagnostic Xpert® SA Nasal Complete assay dans des échantillons d'écouvillon nasal et de LRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients subissant une chirurgie cardiaque nécessitent une ventilation pendant plus de 48 heures. Ces patients, placés sous ventilation mécanique pendant une durée médiane de 7 jours, seront suivis hebdomadairement jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Nous estimons que nous aurons besoin de 500 déterminations.
Les échantillons seront obtenus conformément à la pratique clinique habituelle. Ainsi, plutôt que de jeter un échantillon, celui-ci sera soumis aux deux techniques de diagnostic de laboratoire (culture conventionnelle et test Xpert®). Aucun patient ne sera soumis à une procédure en dehors de la pratique clinique de routine.
Patient porteur d'une sonde trachéale chez qui les sécrétions nasales et LRT peuvent être obtenues simultanément. Les patients peuvent également être inclus si les échantillons LRT peuvent être obtenus par une approche différente (trachéotomie, fibrobroncoscopie, etc.).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Hgu Gregorio Maranon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Consentement éclairé signé
- Patient admis à l'HS-ICU avant ou après avoir subi une chirurgie cardiaque
- Patient sous ventilation mécanique pendant > 2 jours calendaires à la date de l'événement (suspicion d'infection LRT) ), en prenant le jour de placement du ventilateur comme jour 1
- Patient porteur d'une sonde trachéale chez qui les sécrétions nasales et LRT peuvent être obtenues simultanément. Les patients peuvent également être inclus si les échantillons LRT peuvent être obtenus par une approche différente (trachéotomie, fibrobroncoscopie, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de Staphylococcus aureus dans les échantillons des voies nasales et respiratoires
Délai: tous les 7 jours à compter de la date de randomisation, une moyenne de deux semaines
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technique de diagnostic Xpert® SA Nasal Dosage complet sur écouvillon nasal et échantillons LRT.
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tous les 7 jours à compter de la date de randomisation, une moyenne de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MICRO.HGUGM-2015-080
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