Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PCR-teknik för att identifiera meticillinkänsliga och meticillinresistenta Staphylococcus Aureus i näs- och luftvägsprover

13 oktober 2016 uppdaterad av: Emilio Bouza

Effekten av införandet av en PCR-teknik (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) i en hjärtkirurgi-ICU för att identifiera meticillinkänsliga och meticillinresistenta Staphylococcus Aureus i näs- och luftvägsprover

Hos patienter på mekanisk ventilation är det inte känt om identifieringen av S. aureus i LRT-prover förbättrar prestandan för dess nasala upptäckt.

För att bedöma MSSA- eller MRSA-bärarstatusen för patienter som behöver mekanisk ventilation i mer än 48 timmar efter en större hjärtoperation: jämföra prestandan för den diagnostiska tekniken Xpert® SA Nasal Complete-analys i näsprover och LRT-prover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hjärtoperationer behöver ventilation i mer än 48 timmar. Dessa patienter, placerade på mekanisk ventilation i median 7 dagar, kommer att följas varje vecka tills de lämnar sjukhuset. Vi uppskattar att vi kommer att behöva 500 beslut.

Prover kommer att erhållas enligt vanlig klinisk praxis. I stället för att kassera ett prov kommer det alltså att utsättas för de två laboratoriediagnostiska teknikerna (konventionell odling och Xpert®-analysen). Ingen patient kommer att utsättas för någon procedur utanför den rutinmässiga kliniska praxis.

Patient med trakealtub i vilken näs- och LRT-sekret kan erhållas samtidigt. Patienter kan också inkluderas om LRT-prover kan erhållas via ett annat tillvägagångssätt (trakeostomi, fibrobronkoskopi etc.).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hgu Gregorio Maranon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på hjärtkirurgi-ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥ 18 år)
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patient inlagd på HS-ICU före eller efter hjärtoperation
  • Patient på mekanisk ventilation i >2 kalenderdagar på händelsedatumet (misstanke om LRT-infektion) ), med dagen för respiratorplacering som dag 1
  • Patient med trakealtub i vilken näs- och LRT-sekret kan erhållas samtidigt. Patienter kan också inkluderas om LRT-prover kan erhållas via ett annat tillvägagångssätt (trakeostomi, fibrobronkoskopi etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Staphylococcus aureus i näs- och luftvägsprover
Tidsram: var 7:e dag från randomiseringsdatum, i genomsnitt två veckor
diagnostisk teknik Xpert® SA Nasal Komplett analys i näsprover och LRT-prover.
var 7:e dag från randomiseringsdatum, i genomsnitt två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emilio Bouza

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Första postat (Uppskatta)

28 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MICRO.HGUGM-2015-080

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera