Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCR-techniek om methicilline-gevoelige en methicilline-resistente Staphylococcus Aureus te identificeren in monsters van de neus en de luchtwegen

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Emilio Bouza

Impact van de introductie op een hartchirurgische ICU van een PCR-techniek (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) om methicilline-gevoelige en methicilline-resistente Staphylococcus Aureus te identificeren in monsters van neus en luchtwegen

Bij patiënten die mechanisch worden beademd, is het niet bekend of de identificatie van S. aureus in LRT-monsters de prestaties van de nasale detectie verbetert.

Om de MSSA- of MRSA-dragerschapsstatus te beoordelen van patiënten die meer dan 48 uur mechanische beademing nodig hebben na een grote hartoperatie: vergelijking van de prestaties van de diagnostische techniek Xpert® SA Nasal Complete-assay in neusuitstrijkjes en LRT-monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Thoracale Chirurgie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een hartoperatie ondergaan, hebben meer dan 48 uur beademing nodig. Deze patiënten, die gemiddeld 7 dagen aan mechanische beademing worden geplaatst, zullen wekelijks worden gevolgd tot hun ontslag uit het ziekenhuis. We schatten dat we 500 bepalingen nodig zullen hebben.

Monsters zullen worden verkregen volgens de gebruikelijke klinische praktijk. Dus in plaats van een monster weg te gooien, wordt het onderworpen aan de twee diagnostische laboratoriumtechnieken (conventionele kweek en de Xpert®-assay). Geen enkele patiënt zal worden onderworpen aan enige procedure buiten de routinematige klinische praktijk.

Patiënt met een tracheale tube bij wie tegelijkertijd nasale en LRT-secreties kunnen worden verkregen. Patiënten kunnen ook worden geïncludeerd als LRT-monsters via een andere benadering kunnen worden verkregen (tracheostomie, fibrobroncoscopie enz.).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Madrid, Spanje, 28007
    - Hgu Gregorio Maranon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen op de Hartchirurgie-ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (≥ 18 jaar)
Ondertekend Geïnformeerde toestemming
Patiënt opgenomen op de HS-ICU voor of na een hartoperatie
Patiënt aan mechanische beademing gedurende >2 kalenderdagen op de datum van het voorval (verdenking van LRT-infectie), waarbij de dag van plaatsing van het beademingsapparaat als dag 1 wordt beschouwd
Patiënt met een tracheale tube bij wie tegelijkertijd nasale en LRT-secreties kunnen worden verkregen. Patiënten kunnen ook worden geïncludeerd als LRT-monsters via een andere benadering kunnen worden verkregen (tracheostomie, fibrobroncoscopie enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwezigheid van Staphylococcus aureus in monsters van de neus en de luchtwegen Tijdsspanne: elke 7 dagen vanaf de datum van randomisatie, gemiddeld twee weken	diagnostische techniek Xpert® SA Neus Complete assay in neusuitstrijkjes en LRT-monsters.	elke 7 dagen vanaf de datum van randomisatie, gemiddeld twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emilio Bouza

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd