PCR technika k identifikaci methicilin-senzitivního a methicilin-rezistentního Staphylococcus aureus ve vzorcích nosních a respiračních cest
Dopad zavedení techniky PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) na JIP pro srdeční chirurgii k identifikaci Staphylococcus Aureus citlivých na meticilin a rezistentních na meticilin ve vzorcích nosních a dýchacích cest
U pacientů na mechanické ventilaci není známo, zda identifikace S. aureus ve vzorcích LRT zlepšuje výkon jeho nazální detekce.
Posouzení stavu nosičství MSSA nebo MRSA u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci po dobu delší než 48 hodin po velké operaci srdce: Porovnání výkonu diagnostické techniky Xpert® SA Nasal Complete assay ve vzorcích nosních výtěrů a LRT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstupující operaci srdce vyžadují ventilaci po dobu delší než 48 hodin. Tito pacienti, umístění na mechanickou ventilaci po dobu mediánu 7 dnů, budou sledováni každý týden až do jejich propuštění z nemocnice. Odhadujeme, že budeme potřebovat 500 stanovení.
Vzorky budou odebrány podle obvyklé klinické praxe. Místo vyhození vzorku bude tedy vzorek podroben dvěma laboratorním diagnostickým technikám (konvenční kultivace a test Xpert®). Žádný pacient nebude podroben žádnému zákroku mimo rutinní klinickou praxi.
Pacient s tracheální trubicí, ve které lze současně získat sekreci z nosu a LRT. Pacienti mohou být také zahrnuti, pokud lze vzorky LRT získat jiným přístupem (tracheostomie, fibrobronoskopie atd.).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- HGU Gregorio Marañón
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Podepsaný informovaný souhlas
- Pacient přijatý na HS-JIP před nebo po operaci srdce
- Pacient na mechanické ventilaci po dobu > 2 kalendářních dnů v den události (podezření na infekci LRT)), přičemž den umístění ventilátoru bere jako den 1
- Pacient s tracheální trubicí, ve které lze současně získat sekreci z nosu a LRT. Pacienti mohou být také zahrnuti, pokud lze vzorky LRT získat jiným přístupem (tracheostomie, fibrobronoskopie atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost Staphylococcus aureus ve vzorcích nosních a dýchacích cest
Časové okno: každých 7 dní od data randomizace, v průměru dva týdny
|
diagnostická technika Xpert® SA Nasal Kompletní stanovení v nosních výtěrech a vzorcích LRT.
|
každých 7 dní od data randomizace, v průměru dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MICRO.HGUGM-2015-080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .