Técnica de PCR para identificar Staphylococcus aureus sensível e resistente à meticilina em amostras nasais e do trato respiratório
Impacto da introdução em uma UTI de cirurgia cardíaca de uma técnica de PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) para identificar Staphylococcus aureus sensível e resistente à meticilina em amostras nasais e do trato respiratório
Em pacientes sob ventilação mecânica, não se sabe se a identificação de S. aureus em amostras de LRT melhora o desempenho de sua detecção nasal.
Avaliar o status de portador de MSSA ou MRSA de pacientes que necessitam de ventilação mecânica por mais de 48 horas após cirurgia cardíaca de grande porte: comparando o desempenho da técnica de diagnóstico Xpert® SA Nasal Complete em amostras de swab nasal e LRT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca necessitam de ventilação por mais de 48 horas. Esses pacientes, colocados em ventilação mecânica por um período médio de 7 dias, serão acompanhados semanalmente até a alta hospitalar. Estimamos que precisaremos de 500 determinações.
As amostras serão obtidas de acordo com a prática clínica usual. Assim, ao invés de descartar uma amostra, ela será submetida às duas técnicas de diagnóstico laboratorial (cultura convencional e ensaio Xpert®). Nenhum paciente será submetido a qualquer procedimento fora da prática clínica de rotina.
Paciente com tubo traqueal no qual as secreções nasal e LRT podem ser obtidas simultaneamente. Os pacientes também podem ser incluídos se as amostras de LRT puderem ser obtidas por meio de uma abordagem diferente (traqueostomia, fibrobroncoscopia etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- HGU Gregorio Marañón
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos)
- Consentimento informado assinado
- Paciente internado na UTI do HS antes ou após cirurgia cardíaca
- Paciente em ventilação mecânica por > 2 dias corridos na data do evento (suspeita de infecção LRT) ), considerando o dia da colocação do ventilador como dia 1
- Paciente com tubo traqueal no qual as secreções nasal e LRT podem ser obtidas simultaneamente. Os pacientes também podem ser incluídos se as amostras de LRT puderem ser obtidas por meio de uma abordagem diferente (traqueostomia, fibrobroncoscopia etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de Staphylococcus aureus em amostras do trato nasal e respiratório
Prazo: a cada 7 dias a partir da data de randomização, uma média de duas semanas
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técnica de diagnóstico Xpert® SA Nasal Complete em amostras de swab nasal e LRT.
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a cada 7 dias a partir da data de randomização, uma média de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICRO.HGUGM-2015-080
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