Técnica de PCR para identificar Staphylococcus Aureus sensible y resistente a la meticilina en muestras nasales y del tracto respiratorio
Impacto de la introducción en una UCI de cirugía cardiaca de una técnica de PCR (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) para identificar Staphylococcus aureus sensible y resistente a meticilina en muestras nasales y del tracto respiratorio
En pacientes en ventilación mecánica, no se sabe si la identificación de S. aureus en muestras de LRT mejora el rendimiento de su detección nasal.
Evaluar el estado de portador de MSSA o MRSA de pacientes que requieren ventilación mecánica durante más de 48 horas después de una cirugía cardíaca importante: comparar el rendimiento de la técnica de diagnóstico Xpert® SA Nasal Complete Assay en muestras de hisopado nasal y LRT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca requieren ventilación durante más de 48 horas. Estos pacientes, colocados en ventilación mecánica durante una mediana de 7 días, serán seguidos semanalmente hasta su alta hospitalaria. Estimamos que necesitaremos 500 determinaciones.
Las muestras se obtendrán de acuerdo con la práctica clínica habitual. Así, en lugar de descartar una muestra, se someterá a las dos técnicas de diagnóstico de laboratorio (cultivo convencional y ensayo Xpert®). Ningún paciente será sometido a ningún procedimiento fuera de la práctica clínica habitual.
Paciente con tubo traqueal en el que se pueden obtener simultáneamente secreciones nasales y LRT. También se pueden incluir pacientes si las muestras de LRT se pueden obtener a través de un enfoque diferente (traqueotomía, fibrobroncoscopia, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Hgu Gregorio Maranon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥ 18 años)
- Consentimiento informado firmado
- Paciente ingresado en HS-UCI antes o después de ser intervenido quirúrgicamente del corazón
- Paciente en ventilación mecánica durante > 2 días naturales a la fecha del evento (sospecha de infección LRT), tomando el día de colocación del ventilador como día 1
- Paciente con tubo traqueal en el que se pueden obtener simultáneamente secreciones nasales y LRT. También se pueden incluir pacientes si las muestras de LRT se pueden obtener a través de un enfoque diferente (traqueotomía, fibrobroncoscopia, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de Staphylococcus aureus en muestras de vías nasales y respiratorias
Periodo de tiempo: cada 7 días a partir de la fecha de aleatorización, un promedio de dos semanas
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técnica de diagnóstico Xpert® SA Nasal Ensayo completo en muestras de torunda nasal y LRT.
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cada 7 días a partir de la fecha de aleatorización, un promedio de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bouza E, Burillo A, de Egea V, Hortal J, Barrio JM, Vicente T, Munoz P, Perez-Granda MJ. Colonization of the nasal airways by Staphylococcus aureus on admission to a major heart surgery operating room: A real-world experience. Enferm Infecc Microbiol Clin (Engl Ed). 2020 Dec;38(10):466-470. doi: 10.1016/j.eimc.2019.07.013. Epub 2019 Oct 23. English, Spanish.
- Bouza E, Burillo A, Munoz P, Valerio M, Barrio JM, Hortal J, Cuerpo G, Perez-Granda MJ. Do lower respiratory tract samples contribute to the assessment of carriage of Staphylococcus aureus in patients undergoing mechanical ventilation after major heart surgery? PLoS One. 2018 Dec 26;13(12):e0207854. doi: 10.1371/journal.pone.0207854. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICRO.HGUGM-2015-080
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