Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PCR-technika a meticillin-érzékeny és meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus azonosítására orr- és légúti mintákban

2016. október 13. frissítette: Emilio Bouza

A meticillin-érzékeny és meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus orr- és légúti mintákban történő azonosítására szolgáló PCR-technika (Cepheid Xpert® SA Nasal Complete Assay) bevezetésének hatása a szívsebészeti intenzív osztályra

Gépi lélegeztetésben részesülő betegeknél nem ismert, hogy a S. aureus LRT-mintákban történő azonosítása javítja-e a nazális kimutatás teljesítményét.

Nagy szívműtét után 48 óránál hosszabb ideig gépi lélegeztetést igénylő betegek MSSA vagy MRSA hordozó státuszának felmérése: az Xpert® SA Nasal Complete diagnosztikai technika teljesítményének összehasonlítása orrtampon és LRT mintákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szívműtéten átesett betegeknek több mint 48 órán át lélegeztetésre van szükségük. Ezeket a betegeket, akiket átlagosan 7 napig gépi lélegeztetésre helyeznek, hetente követik a kórházból való elbocsátásukig. Becsléseink szerint 500 meghatározásra lesz szükségünk.

A minták vétele a szokásos klinikai gyakorlat szerint történik. Így a minta eldobása helyett a két laboratóriumi diagnosztikai technikának kell alávetni (hagyományos tenyészet és Xpert® assay). A rutin klinikai gyakorlaton kívül egyetlen beteget sem vetnek alá semmilyen eljárásnak.

Légcsőcsővel rendelkező beteg, akinél az orr- és LRT-váladék egyidejűleg nyerhető. A betegek is bevonhatók, ha az LRT-mintákat más megközelítéssel (tracheostomia, fibrobroncoszkópia stb.) lehet venni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg a Heart Surgery-ICU-ra került

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥ 18 év)
  • Aláírt Tájékozott hozzájárulás
  • A beteg a HS-ICU-ra került szívműtét előtt vagy után
  • Az esemény időpontjában több mint 2 naptári napig gépi lélegeztetés alatt álló beteg (LRT fertőzés gyanúja) , a lélegeztetőgép elhelyezésének napját az 1. napnak tekintve
  • Légcsőcsővel rendelkező beteg, akinél az orr- és LRT-váladék egyidejűleg nyerhető. A betegek is bevonhatók, ha az LRT-mintákat más megközelítéssel (tracheostomia, fibrobroncoszkópia stb.) lehet venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Staphylococcus aureus jelenléte az orr- és légúti mintákban
Időkeret: a véletlen besorolás időpontjától számítva 7 naponként, átlagosan két hétig
diagnosztikai technika Xpert® SA Nasal Teljes assay orrtampon és LRT mintákban.
a véletlen besorolás időpontjától számítva 7 naponként, átlagosan két hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emilio Bouza

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICRO.HGUGM-2015-080

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel