2 番目の制御された卵巣刺激サイクルで r-hLH 追加療法で治療された低応答者の不妊患者における卵胞液サイトカイン発現のレベルに関連する単一胚移植移植の成功に関する観察的前向き研究。
2016年2月2日 更新者：Centro di Procreazione Assistita Demetra
私たちの観察的前向き研究の目的は、不妊症の治療を受け、ICSI プログラムに参加している女性について、以下に基づいて患者のグループで選択された単一の胚盤胞の移植後に得られた着床率と分娩率を比較することです。胚の形態と、胚の形態と卵胞液のサイトカイン含有量の両方に基づく他のグループ。
100 人の体外受精不妊患者、年齢 32 ～ 39 歳、正常な卵巣予備能、以前に標準ショート プロトコル (GnRH-Ant) および r-FSH のみで最初の周期を刺激し、卵巣反応が低く、Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC) は、標準的な短いプロトコル (GnRH-Ant) および r-FSH と r-LH を使用して 2 サイクル目の治療を受けます。
患者は、次のグループのいずれかに属します。
グループ 1: 標準的な胚形態学的基準に従って、5 日目に単一胚移植 グループ 2: 5 日目に単一胚移植、胚の形態学的基準と個々の FF で測定されたサイトカインのレベルの両方に基づいて選択されます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Florence、イタリア、50129
- 募集
- DEMETRA
-
コンタクト：
- Cristiana Barbosa, MD
- 電話番号：00393478838377
- メール：quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の IVF サイクルに失敗し、Demetra 臨床標準手順に従って r-hLh 追加療法が必要な正常性腺刺激ホルモン不妊症の女性
説明
包含基準:
- 38歳未満の女性
- 18から26までの通常のボディマス指数（BMI）
- 正常範囲内の卵巣予備能のパラメーター (3 日目の FSH レベル < 10 mUI/ml ; 3 日目の E2 レベル < 80 pg/ml; 抗ミュラー管ホルモン (AMH) レベル > 1.5 ng/ml ; AFC (胞状卵胞数) > 6 )
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
- 卵巣手術
- 骨盤内子宮内膜症
- ESHRE基準によるPOR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ1
標準的な胚の形態学的基準に従って、5日目に単一の胚移植
|
|
グループ 2
胚の形態学的基準と個々のFFで測定されたサイトカインのレベルの両方に基づいて選択された、5日目の単一胚移植。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
着床率
時間枠：2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
配送料
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisabetta Chelo, MD、Clinica Center DEMETRA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。