Observasjonell prospektiv studie av suksessen med enkelt embryooverføringsimplantasjon relatert til nivået av follikulærvæskecytokinekspresjon hos infertile pasienter med lav respons behandlet med r-hLH tilleggsterapi i en andre kontrollert ovariestimuleringssyklus.
Målet med vår observasjonelle prospektive studie vil være å sammenligne, for kvinner behandlet for infertilitet og inkludert i et ICSI-program, implantasjonshastigheten og leveringshastigheten oppnådd etter overføring av en enkelt blastocyst, valgt i en gruppe pasienter på grunnlag av embryomorfologi og i den andre gruppen på grunnlag av både embryomorfologi og follikkelvæskecytokininnhold.
100 IVF-infertile pasienter, i alderen 32-39 år, med normal ovariereserve, tidligere stimulert for sin første syklus med standard kort protokoll (GnRH-Ant) og r-FSH alene, som har hatt lav ovarierespons, Fort < 50 % ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), vil bli behandlet for andre syklus med standard kort protokoll (GnRH-Ant) og r-FSH pluss r-LH, i henhold til standarden etablert av vår kliniske praksis.
Pasienter vil være en del av en av følgende grupper:
Gruppe 1: enkelt embryooverføring på dag 5, i henhold til standard embryomorfologiske kriterier Gruppe 2: enkelt embryooverføring på dag 5, valgt på grunnlag av både embryomorfologiske kriterier og nivåer av cytokiner målt i den enkelte FF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50129
- Rekruttering
- DEMETRA
-
Ta kontakt med:
- Cristiana Barbosa, MD
- Telefonnummer: 00393478838377
- E-post: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner fra < 38 år
- normal kroppsmasseindeks (BMI) fra 18 til 26
- parametere for ovariereserve i normalområdet (dag 3 FSH-nivåer < 10 mUI/ml; dag 3 E2-nivåer < 80 pg/ml; anti-mullerian hormon (AMH) nivåer > 1,5 ng/ml; AFC (antral follikulærtall) > 6)
Ekskluderingskriterier:
- polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- ovariekirurgi
- bekken endometriose
- POR i henhold til ESHRE-kriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Enkel embryooverføring på dag 5, i henhold til standard embryomorfologiske kriterier
|
|
Gruppe 2
Enkel embryooverføring på dag 5, valgt på grunnlag av både embryomorfologiske kriterier og nivåer av cytokiner målt i den enkelte FF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringsgrad
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Echelo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .