Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное проспективное исследование успеха имплантации переноса одного эмбриона в зависимости от уровня экспрессии цитокинов фолликулярной жидкости у пациенток с бесплодием с низкой реакцией, получавших дополнительную терапию р-чЛГ во втором контролируемом цикле стимуляции яичников.

2 февраля 2016 г. обновлено: Centro di Procreazione Assistita Demetra

Целью нашего обсервационного проспективного исследования будет сравнение у женщин, пролеченных по поводу бесплодия и включенных в программу ИКСИ, частоты имплантации и частоты родов, полученных после переноса одиночной бластоцисты, выбранной в группе пациенток на основании морфологии эмбриона, а в другой группе на основании как морфологии эмбриона, так и содержания цитокинов в фолликулярной жидкости.

100 пациенток с бесплодием после ЭКО в возрасте 32-39 лет с нормальным овариальным резервом, предварительно стимулированных для их первого цикла по стандартному короткому протоколу (GnRH-Ant) и только р-ФСГ, у которых был низкий ответ яичников, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT = PFCX100/AFC), будет проходить лечение для второго цикла по стандартному короткому протоколу (GnRH-Ant) и р-ФСГ плюс р-ЛГ в соответствии со стандартом, установленным нашей клинической практикой.

Пациенты будут частью одной из следующих групп:

Группа 1: перенос одного эмбриона на 5-й день в соответствии со стандартными морфологическими критериями эмбриона. Группа 2: перенос одного эмбриона на 5-й день, выбранный на основании как морфологических критериев эмбриона, так и уровней цитокинов, измеренных в отдельных ФЖ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормогонадотропные женщины с бесплодием, у которых первый цикл ЭКО оказался неудачным и которым требуется r-hLh, добавляют терапию в соответствии со стандартными клиническими процедурами Demetra.

Описание

Критерии включения:

  • женщины возраст от < 38 лет
  • нормальный индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 26
  • параметры овариального резерва в пределах нормы (уровень ФСГ на 3-й день < 10 мМЕ/мл; уровень Е2 на 3-й день < 80 пг/мл; уровень антимюллерова гормона (АМГ) > 1,5 нг/мл; АФК (количество антральных фолликулов) > 6 )

Критерий исключения:

  • синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
  • хирургия яичников
  • тазовый эндометриоз
  • ПОР по критериям ESHRE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Перенос одного эмбриона на 5-й день в соответствии со стандартными морфологическими критериями эмбриона.
Группа 2
Перенос одного эмбриона на 5-й день, выбранный на основании как морфологических критериев эмбриона, так и уровней цитокинов, измеренных в индивидуальном FF.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость доставки
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Echelo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться