- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02640261
Обсервационное проспективное исследование успеха имплантации переноса одного эмбриона в зависимости от уровня экспрессии цитокинов фолликулярной жидкости у пациенток с бесплодием с низкой реакцией, получавших дополнительную терапию р-чЛГ во втором контролируемом цикле стимуляции яичников.
Целью нашего обсервационного проспективного исследования будет сравнение у женщин, пролеченных по поводу бесплодия и включенных в программу ИКСИ, частоты имплантации и частоты родов, полученных после переноса одиночной бластоцисты, выбранной в группе пациенток на основании морфологии эмбриона, а в другой группе на основании как морфологии эмбриона, так и содержания цитокинов в фолликулярной жидкости.
100 пациенток с бесплодием после ЭКО в возрасте 32-39 лет с нормальным овариальным резервом, предварительно стимулированных для их первого цикла по стандартному короткому протоколу (GnRH-Ant) и только р-ФСГ, у которых был низкий ответ яичников, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT = PFCX100/AFC), будет проходить лечение для второго цикла по стандартному короткому протоколу (GnRH-Ant) и р-ФСГ плюс р-ЛГ в соответствии со стандартом, установленным нашей клинической практикой.
Пациенты будут частью одной из следующих групп:
Группа 1: перенос одного эмбриона на 5-й день в соответствии со стандартными морфологическими критериями эмбриона. Группа 2: перенос одного эмбриона на 5-й день, выбранный на основании как морфологических критериев эмбриона, так и уровней цитокинов, измеренных в отдельных ФЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50129
- Рекрутинг
- DEMETRA
-
Контакт:
- Cristiana Barbosa, MD
- Номер телефона: 00393478838377
- Электронная почта: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины возраст от < 38 лет
- нормальный индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 26
- параметры овариального резерва в пределах нормы (уровень ФСГ на 3-й день < 10 мМЕ/мл; уровень Е2 на 3-й день < 80 пг/мл; уровень антимюллерова гормона (АМГ) > 1,5 нг/мл; АФК (количество антральных фолликулов) > 6 )
Критерий исключения:
- синдром поликистозных яичников (СПКЯ)
- хирургия яичников
- тазовый эндометриоз
- ПОР по критериям ESHRE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1
Перенос одного эмбриона на 5-й день в соответствии со стандартными морфологическими критериями эмбриона.
|
Группа 2
Перенос одного эмбриона на 5-й день, выбранный на основании как морфологических критериев эмбриона, так и уровней цитокинов, измеренных в индивидуальном FF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость доставки
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echelo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .