Havainnollinen tulevaisuustutkimus yksittäisen alkionsiirron onnistumisesta, joka liittyy follikulaarisen nestesytokiinien ilmentymisen tasoon heikosti reagoivilla hedelmättömillä potilailla, joita hoidetaan r-hLH-lisähoidolla toisessa kontrolloidussa munasarjastimulaatiosyklissä.
Havainnoivan prospektiivisen tutkimuksemme tavoitteena on vertailla hedelmättömyyden vuoksi hoidettujen ja ICSI-ohjelmaan kuuluvien naisten implantaationopeutta ja synnytysnopeutta, joka saavutetaan yksittäisen blastokystan siirron jälkeen, joka on valittu potilasryhmästä alkion morfologia ja toisessa ryhmässä sekä alkion morfologian että follikulaarisen nesteen sytokiinipitoisuuden perusteella.
100 IVF-hedelmöitymätöntä 32-39-vuotiasta potilasta, joilla on normaali munasarjavarasto ja joita oli aiemmin stimuloitu ensimmäiselle kierrolleen tavallisella lyhytprotokollalla (GnRH-Ant) ja pelkällä r-FSH:lla, joilla on ollut alhainen munasarjavaste, Fort < 50 % ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), hoidetaan toisen syklin ajan standardinmukaisella lyhytprotokollalla (GnRH-Ant) ja r-FSH:lla plus r-LH:lla kliinisen käytäntömme vahvistaman standardin mukaisesti.
Potilaat kuuluvat johonkin seuraavista ryhmistä:
Ryhmä 1: yksittäisen alkion siirto päivänä 5, standardien alkion morfologisten kriteerien mukaisesti Ryhmä 2: yksittäisen alkion siirto päivänä 5, valittuna sekä alkion morfologisten kriteerien että yksittäisessä FF:ssä mitattujen sytokiinien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50129
- Rekrytointi
- DEMETRA
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristiana Barbosa, MD
- Puhelinnumero: 00393478838377
- Sähköposti: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten ikä alle 38 vuotta
- normaali painoindeksi (BMI) 18-26
- munasarjavarannon parametrit normaalilla alueella (päivä 3 FSH-tasot < 10 mUI/ml; päivä 3 E2-tasot < 80 pg/ml; anti-mullerhormoni (AMH) tasot > 1,5 ng/ml; AFC (antral follikulaarinen määrä) > 6)
Poissulkemiskriteerit:
- munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- munasarjojen leikkaus
- lantion endometrioosi
- POR ESHRE-kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Yksittäinen alkionsiirto päivänä 5 normaalien alkion morfologisten kriteerien mukaisesti
|
|
Ryhmä 2
Yksittäinen alkionsiirto päivänä 5, valittuna sekä alkion morfologisten kriteerien että yksittäisessä FF:ssä mitattujen sytokiinitasojen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimitusnopeus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echelo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .