Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne skuteczności implantacji pojedynczego transferu zarodka związanego z poziomem ekspresji cytokin płynu pęcherzykowego u niepłodnych pacjentek z niską odpowiedzią na leczenie leczonych terapią dodatkową r-hLH w drugim kontrolowanym cyklu stymulacji jajników.

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Centro di Procreazione Assistita Demetra

Celem naszego prospektywnego badania obserwacyjnego będzie porównanie dla kobiet leczonych z powodu niepłodności objętych programem ICSI odsetka zagnieżdżeń i porodów uzyskanych po przeniesieniu pojedynczej blastocysty, wybranej w grupie pacjentek na podstawie morfologii zarodka, aw drugiej grupie zarówno na podstawie morfologii zarodka, jak i zawartości cytokin płynu pęcherzykowego.

100 niepłodnych pacjentek IVF, w wieku 32-39 lat, z prawidłową rezerwą jajnikową, uprzednio stymulowanych do pierwszego cyklu standardowym krótkim protokołem (GnRH-Ant) i samym r-FSH, u których wystąpiła niska odpowiedź jajników, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), będą leczeni w drugim cyklu standardowym krótkim protokołem (GnRH-Ant) i r-FSH plus r-LH, zgodnie ze standardem ustalonym przez naszą praktykę kliniczną.

Pacjenci będą należeć do jednej z następujących grup:

Grupa 1: transfer pojedynczego zarodka w 5. dobie, zgodnie ze standardowymi kryteriami morfologicznymi zarodka Grupa 2: transfer pojedynczego zarodka w 5. dniu, wybrany na podstawie zarówno kryteriów morfologicznych zarodka, jak i poziomów cytokin mierzonych w poszczególnych FF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z niepłodnością normogonadotropową, u których pierwszy cykl IVF nie powiódł się i wymagają dodatkowej terapii r-hLh zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi Demetra

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od < 38 lat
  • normalny wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 26
  • parametry rezerwy jajnikowej w normie (stężenie FSH w dniu 3 < 10 mUI/ml; stężenie E2 w dniu 3 < 80 pg/ml; stężenie hormonu antymullerowskiego (AMH) > 1,5 ng/ml; AFC (liczba pęcherzyków antralnych) > 6)

Kryteria wyłączenia:

  • zespół policystycznych jajników (PCOS)
  • operacja jajników
  • endometrioza miednicy
  • POR według kryteriów ESHRE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Transfer pojedynczego zarodka w dniu 5, zgodnie ze standardowymi kryteriami morfologicznymi zarodka
Grupa 2
Transfer pojedynczego zarodka w 5. dniu, wybrany na podstawie zarówno kryteriów morfologicznych zarodka, jak i poziomów cytokin mierzonych w poszczególnych FF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Echelo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj