Observační prospektivní studie úspěšnosti implantace jednoho embryotransferu ve vztahu k hladině exprese cytokinů folikulární tekutiny u neplodných pacientek s nízkou odezvou léčených přídavnou terapií r-hLH ve druhém cyklu řízené ovariální stimulace.
Cílem naší observační prospektivní studie bude porovnat u žen léčených pro neplodnost a zařazených do programu ICSI rychlost implantace a porodnosti získanou po přenosu jedné blastocysty vybrané ve skupině pacientek na základě morfologie embrya au druhé skupiny na základě morfologie embrya a obsahu cytokinů folikulární tekutiny.
100 IVF neplodných pacientek ve věku 32-39 let s normální ovariální rezervou, dříve stimulovaných pro svůj první cyklus standardním krátkým protokolem (GnRH-Ant) a samotným r-FSH, které měly nízkou ovariální odpověď, Fort < 50 % ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), bude léčena pro druhý cyklus standardním krátkým protokolem (GnRH-Ant) a r-FSH plus r-LH, podle standardu stanoveného naší klinickou praxí.
Pacienti budou součástí jedné z následujících skupin:
Skupina 1: transfer jednoho embrya v den 5, podle standardních morfologických kritérií embrya Skupina 2: transfer jednoho embrya v den 5, vybraný na základě jak morfologických kritérií embrya, tak hladin cytokinů měřených u jednotlivých FF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50129
- Nábor
- DEMETRA
-
Kontakt:
- Cristiana Barbosa, MD
- Telefonní číslo: 00393478838377
- E-mail: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku od < 38 let
- normální index tělesné hmotnosti (BMI) od 18 do 26
- parametry pro ovariální rezervu v normálním rozmezí (hladiny FSH < 10 mUI/ml 3. den; hladiny E2 3. dne < 80 pg/ml; hladiny antimulleriánského hormonu (AMH) > 1,5 ng/ml; AFC (antrální folikulární počet) > 6)
Kritéria vyloučení:
- syndrom polycystických ovarií (PCOS)
- operaci vaječníků
- pánevní endometrióza
- POR podle kritérií ESHRE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Transfer jednoho embrya v den 5 podle standardních morfologických kritérií embrya
|
|
Skupina 2
Transfer jednoho embrya v den 5, vybraný na základě morfologických kritérií embrya a hladin cytokinů měřených u jednotlivých FF.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost doručení
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Echelo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .