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在第二个受控卵巢刺激周期中接受 r-hLH 附加疗法治疗的低反应不育患者中与卵泡液细胞因子表达水平相关的单胚胎移植成功的观察性前瞻性研究。

2016年2月2日更新者：Centro di Procreazione Assistita Demetra

我们的观察性前瞻性研究的目的是比较接受不孕症治疗并纳入 ICSI 计划的女性在移植单个囊胚后获得的植入率和分娩率，这些囊胚是在一组患者的基础上选择的胚胎形态学和另一组的基础是胚胎形态学和卵泡液细胞因子含量。

100 名 IVF 不育患者，年龄在 32-39 岁，卵巢储备正常，之前在第一个周期接受过标准短方案 (GnRH-Ant) 和单独 r-FSH 刺激，卵巢反应低，Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC)，将根据我们的临床实践制定的标准，使用标准短方案 (GnRH-Ant) 和 r-FSH 加 r-LH 治疗第二个周期。

患者将属于以下群体之一：

第 1 组：第 5 天的单胚胎移植，根据标准胚胎形态学标准第 2 组：第 5 天的单胚胎移植，根据胚胎形态学标准和个体 FF 中测量的细胞因子水平选择。

研究概览

地位

未知

条件

女性不孕症

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Florence、意大利、50129
    - 招聘中
    - DEMETRA
    - 接触：
      
      Cristiana Barbosa, MD
      
      电话号码：00393478838377
      
      邮箱：quartim.barbosa@centrodemetra.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

第一个 IVF 周期失败并需要 r-hLh 根据 Demetra 临床标准程序增加治疗的正常促性腺激素不孕女性

描述

纳入标准：

女性年龄 < 38 岁
正常体重指数 (BMI) 从 18 到 26
正常范围内的卵巢储备参数（第 3 天 FSH 水平 < 10 mUI/ml；第 3 天 E2 水平 < 80 pg/ml；抗苗勒管激素 (AMH) 水平 > 1.5 ng/ml；AFC（窦卵泡计数）> 6)

排除标准：

多囊卵巢综合征（PCOS）
卵巢手术
盆腔子宫内膜异位症
根据 ESHRE 标准的 POR

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第 1 组根据标准胚胎形态学标准，第 5 天进行单胚胎移植
第 2 组第 5 天的单胚胎移植，根据胚胎形态学标准和个体 FF 中测量的细胞因子水平选择。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
着床率大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
交货率大体时间：3年	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centro di Procreazione Assistita Demetra

调查人员

首席研究员：Elisabetta Chelo, MD、Clinica Center DEMETRA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月22日

首先提交符合 QC 标准的