Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel prospectief onderzoek naar het succes van de implantatie van een enkele embryo-overdracht gerelateerd aan het niveau van folliculaire vloeistofcytokine-expressie bij patiënten met een lage respons Onvruchtbare patiënten behandeld met r-hLH add-on-therapie in een tweede gecontroleerde ovariële stimulatiecyclus.

2 februari 2016 bijgewerkt door: Centro di Procreazione Assistita Demetra

Het doel van onze observationele prospectieve studie zal zijn om, voor vrouwen die behandeld zijn voor onvruchtbaarheid en opgenomen zijn in een ICSI-programma, de implantatiesnelheid en de bevallingssnelheid te vergelijken verkregen na de overdracht van een enkele blastocyst, gekozen in een groep patiënten op basis van de embryomorfologie en in de andere groep op basis van zowel de embryomorfologie als het gehalte aan folliculaire vloeistofcytokines.

100 IVF onvruchtbare patiënten, leeftijd 32-39 jaar, met normale ovariële reserve, eerder gestimuleerd voor hun eerste cyclus met standaard kort protocol (GnRH-Ant) en alleen r-FSH, die een lage ovariële respons hebben gehad, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), zal voor de tweede cyclus worden behandeld met standaard kort protocol (GnRH-Ant) en r-FSH plus r-LH, volgens de standaard die is vastgesteld door onze klinische praktijk.

Patiënten maken deel uit van een van de volgende groepen:

Groep 1: enkele embryotransfer op dag 5, volgens standaard embryomorfologische criteria Groep 2: enkele embryotransfer op dag 5, gekozen op basis van zowel embryomorfologische criteria als niveaus van cytokines gemeten in de individuele FF.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normogonadotrope onvruchtbare vrouwen die de eerste IVF-cyclus niet hebben doorstaan ​​en aanvullende r-hLh-therapie nodig hebben volgens de klinische standaardprocedures van Demetra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen vanaf < 38 jaar
  • normale body mass index (BMI) van 18 tot 26
  • parameters voor ovariële reserve in het normale bereik (dag 3 FSH-waarden < 10 mUI/ml; dag 3 E2-waarden < 80 pg/ml; anti-mulleriaanse hormoon (AMH)-waarden > 1,5 ng/ml; AFC (antrale folliculaire telling) > 6 )

Uitsluitingscriteria:

  • polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
  • eierstokoperatie
  • bekken endometriose
  • POR volgens ESHRE-criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Enkele embryotransfer op dag 5, volgens standaard embryomorfologische criteria
Groep 2
Enkele embryotransfer op dag 5, gekozen op basis van zowel embryomorfologische criteria als niveaus van cytokines gemeten in de individuele FF.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bezorgsnelheid
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Echelo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren