Studio prospettico osservazionale del successo dell'impianto di trasferimento di un singolo embrione correlato al livello di espressione di citochine nel liquido follicolare in pazienti infertili con bassa risposta trattati con terapia aggiuntiva r-hLH in un secondo ciclo di stimolazione ovarica controllata.
L'obiettivo del nostro studio osservazionale prospettico sarà confrontare, per le donne trattate per infertilità e inserite in un programma ICSI, il tasso di impianto e il tasso di parto ottenuti dopo il trasferimento di una singola blastocisti, scelta in un gruppo di pazienti sulla base della morfologia dell'embrione e nell'altro gruppo sulla base sia della morfologia dell'embrione che del contenuto di citochine nel fluido follicolare.
100 pazienti infertili IVF, età 32-39 anni, con normale riserva ovarica, precedentemente stimolate per il loro primo ciclo con protocollo breve standard (GnRH-Ant) e solo r-FSH, che hanno avuto una bassa risposta ovarica, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT=PFCX100/AFC), saranno trattati per il secondo ciclo con protocollo breve standard (GnRH-Ant) e r-FSH più r-LH, secondo lo standard stabilito dalla nostra pratica clinica.
I pazienti faranno parte di uno dei seguenti gruppi:
Gruppo 1: trasferimento di un singolo embrione il giorno 5, secondo criteri morfologici embrionali standard Gruppo 2: trasferimento di un singolo embrione il giorno 5, scelto sulla base sia dei criteri morfologici dell'embrione che dei livelli di citochine misurati nel singolo FF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florence, Italia, 50129
- Reclutamento
- DEMETRA
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Contatto:
- Cristiana Barbosa, MD
- Numero di telefono: 00393478838377
- Email: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età < 38 anni
- indice di massa corporea normale (BMI) da 18 a 26
- parametri per la riserva ovarica nel range di normalità (giorno 3 livelli di FSH < 10 mUI/ml; giorno 3 livelli di E2 < 80 pg/ml; livelli di ormone antimulleriano (AMH) > 1,5 ng/ml; AFC (conta follicolare antrale) > 6)
Criteri di esclusione:
- sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
- chirurgia ovarica
- endometriosi pelvica
- POR secondo i criteri ESHRE
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
Trasferimento di un singolo embrione il giorno 5, secondo i criteri morfologici standard dell'embrione
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Gruppo 2
Trasferimento di un singolo embrione al giorno 5, scelto sulla base sia dei criteri morfologici dell'embrione che dei livelli di citochine misurati nel singolo FF.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di consegna
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Echelo
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