Prospektive Beobachtungsstudie zum Erfolg der Implantation eines einzelnen Embryos im Zusammenhang mit der Expression von Follikelflüssigkeits-Zytokinen bei unfruchtbaren Patienten mit geringem Ansprechen, die in einem zweiten kontrollierten ovariellen Stimulationszyklus mit einer r-hLH-Zusatztherapie behandelt wurden.
Das Ziel unserer prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, bei Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit behandelt und in ein ICSI-Programm aufgenommen wurden, die Implantationsrate und die Geburtsrate nach dem Transfer einer einzelnen Blastozyste zu vergleichen, die in einer Gruppe von Patienten auf der Grundlage ausgewählt wurde Embryomorphologie und in der anderen Gruppe auf der Grundlage sowohl der Embryomorphologie als auch des Zytokingehalts der Follikelflüssigkeit.
100 unfruchtbare IVF-Patientinnen im Alter von 32–39 Jahren mit normaler ovarieller Reserve, die zuvor für ihren ersten Zyklus mit dem Standard-Kurzprotokoll (GnRH-Ant) und r-FSH allein stimuliert wurden und eine geringe ovarielle Reaktion hatten, Fort < 50 % ( FORT-Kriterien, 2012; FORT= PFCX100/AFC), wird für den zweiten Zyklus mit dem Standardkurzprotokoll (GnRH-Ant) und r-FSH plus r-LH gemäß dem von unserer klinischen Praxis etablierten Standard behandelt.
Die Patienten gehören einer der folgenden Gruppen an:
Gruppe 1: Einzel-Embryotransfer am Tag 5, gemäß morphologischen Standardkriterien des Embryos Gruppe 2: Einzel-Embryotransfer am Tag 5, ausgewählt auf der Basis sowohl der morphologischen Kriterien des Embryos als auch der im individuellen FF gemessenen Zytokinspiegel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florence, Italien, 50129
- Rekrutierung
- DEMETRA
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Kontakt:
- Cristiana Barbosa, MD
- Telefonnummer: 00393478838377
- E-Mail: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauenalter ab < 38 Jahren
- normaler Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 26
- Parameter für die ovarielle Reserve im normalen Bereich (Tag 3 FSH-Spiegel < 10 mUI/ml; Tag 3 E2-Spiegel < 80 pg/ml; Anti-Müller-Hormon (AMH)-Spiegel > 1,5 ng/ml; AFC (antrale Follikelzahl) > 6 )
Ausschlusskriterien:
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)
- Eierstockchirurgie
- Endometriose des Beckens
- POR nach ESHRE-Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 1
Einzelembryotransfer am 5. Tag gemäß standardmäßigen morphologischen Kriterien des Embryos
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Gruppe 2
Einzelembryotransfer am 5. Tag, ausgewählt auf der Grundlage sowohl der morphologischen Kriterien des Embryos als auch der im individuellen FF gemessenen Zytokinspiegel.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Implantationsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zustelltarif
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Echelo
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