Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective observationnelle du succès de l'implantation par transfert d'embryon unique liée au niveau d'expression des cytokines du liquide folliculaire chez les patientes infertiles à faible réponse traitées avec une thérapie d'appoint à la r-hLH dans un deuxième cycle de stimulation ovarienne contrôlée.

2 février 2016 mis à jour par: Centro di Procreazione Assistita Demetra

L'objectif de notre étude prospective observationnelle sera de comparer, pour des femmes traitées pour infertilité et incluses dans un programme d'ICSI, le taux d'implantation et le taux d'accouchement obtenus après le transfert d'un seul blastocyste, choisi dans un groupe de patientes sur la base de la la morphologie de l'embryon et dans l'autre groupe sur la base à la fois de la morphologie de l'embryon et de la teneur en cytokines du liquide folliculaire.

100 patientes infertiles en FIV, âgées de 32 à 39 ans, avec une réserve ovarienne normale, préalablement stimulées pour leur premier cycle avec un protocole court standard (GnRH-Ant) et r-FSH seule, qui ont eu une faible réponse ovarienne, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012 ; FORT= PFCX100/AFC), seront traités pour le deuxième cycle avec un protocole court standard (GnRH-Ant) et r-FSH plus r-LH, selon la norme établie par notre pratique clinique.

Les patients feront partie de l'un des groupes suivants :

Groupe 1 : transfert d'un seul embryon au jour 5, selon les critères morphologiques standard de l'embryon Groupe 2 : transfert d'un seul embryon au jour 5, choisi sur la base à la fois des critères morphologiques de l'embryon et des niveaux de cytokines mesurés dans le FF individuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes infertiles normogonadotropes qui ont échoué au premier cycle de FIV et qui ont besoin d'un traitement complémentaire à la r-hLh conformément aux procédures cliniques standard de Demetra

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de < 38 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) normal de 18 à 26
  • paramètres pour une réserve ovarienne dans la plage normale (taux de FSH au jour 3 < 10 mUI/ml ; taux d'E2 au jour 3 < 80 pg/ml ; taux d'hormone anti-mullérienne (AMH) > 1,5 ng/ml ; AFC (numération folliculaire antrale) > 6 )

Critère d'exclusion:

  • syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
  • chirurgie ovarienne
  • endométriose pelvienne
  • POR selon les critères ESHRE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Transfert d'embryon unique au jour 5, selon les critères morphologiques standard de l'embryon
Groupe 2
Transfert d'embryon unique au jour 5, choisi sur la base à la fois de critères morphologiques embryonnaires et des niveaux de cytokines mesurés dans le FF individuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'implantation
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tarif de livraison
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

28 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Echelo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner