- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640261
Étude prospective observationnelle du succès de l'implantation par transfert d'embryon unique liée au niveau d'expression des cytokines du liquide folliculaire chez les patientes infertiles à faible réponse traitées avec une thérapie d'appoint à la r-hLH dans un deuxième cycle de stimulation ovarienne contrôlée.
L'objectif de notre étude prospective observationnelle sera de comparer, pour des femmes traitées pour infertilité et incluses dans un programme d'ICSI, le taux d'implantation et le taux d'accouchement obtenus après le transfert d'un seul blastocyste, choisi dans un groupe de patientes sur la base de la la morphologie de l'embryon et dans l'autre groupe sur la base à la fois de la morphologie de l'embryon et de la teneur en cytokines du liquide folliculaire.
100 patientes infertiles en FIV, âgées de 32 à 39 ans, avec une réserve ovarienne normale, préalablement stimulées pour leur premier cycle avec un protocole court standard (GnRH-Ant) et r-FSH seule, qui ont eu une faible réponse ovarienne, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012 ; FORT= PFCX100/AFC), seront traités pour le deuxième cycle avec un protocole court standard (GnRH-Ant) et r-FSH plus r-LH, selon la norme établie par notre pratique clinique.
Les patients feront partie de l'un des groupes suivants :
Groupe 1 : transfert d'un seul embryon au jour 5, selon les critères morphologiques standard de l'embryon Groupe 2 : transfert d'un seul embryon au jour 5, choisi sur la base à la fois des critères morphologiques de l'embryon et des niveaux de cytokines mesurés dans le FF individuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florence, Italie, 50129
- Recrutement
- DEMETRA
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Contact:
- Cristiana Barbosa, MD
- Numéro de téléphone: 00393478838377
- E-mail: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de < 38 ans
- indice de masse corporelle (IMC) normal de 18 à 26
- paramètres pour une réserve ovarienne dans la plage normale (taux de FSH au jour 3 < 10 mUI/ml ; taux d'E2 au jour 3 < 80 pg/ml ; taux d'hormone anti-mullérienne (AMH) > 1,5 ng/ml ; AFC (numération folliculaire antrale) > 6 )
Critère d'exclusion:
- syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
- chirurgie ovarienne
- endométriose pelvienne
- POR selon les critères ESHRE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Transfert d'embryon unique au jour 5, selon les critères morphologiques standard de l'embryon
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Groupe 2
Transfert d'embryon unique au jour 5, choisi sur la base à la fois de critères morphologiques embryonnaires et des niveaux de cytokines mesurés dans le FF individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Tarif de livraison
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Echelo
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