2차 제어 난소자극 주기에서 r-hLH 추가 요법으로 치료한 불임 환자에서 낮은 반응자에서 난포액 사이토카인 발현 수준과 관련된 단일 배아 이식의 성공에 대한 전향적 관찰 연구.
2016년 2월 2일 업데이트: Centro di Procreazione Assistita Demetra
관찰 전향적 연구의 목적은 불임 치료를 받고 ICSI 프로그램에 포함된 여성의 경우, 단일 배반포 이식 후 얻은 이식률과 분만률을 비교하는 것입니다. 배아 형태학 및 배아 형태학 및 난포액 사이토카인 함량 모두에 기초하여 다른 그룹에서.
100명의 IVF 불임 환자, 32-39세, 정상 난소 보유력, 이전에 표준 짧은 프로토콜(GnRH-Ant) 및 r-FSH 단독으로 첫 번째 주기 자극을 받았고, 낮은 난소 반응, Fort < 50%( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC)는 임상 실무에서 확립한 표준에 따라 표준 짧은 프로토콜(GnRH-Ant) 및 r-FSH + r-LH로 두 번째 주기에 대해 치료됩니다.
환자는 다음 그룹 중 하나에 속하게 됩니다.
그룹 1: 표준 배아 형태학적 기준에 따라 5일째 단일 배아 이식 그룹 2: 배아 형태학적 기준 및 개별 FF에서 측정된 사이토카인 수준 모두에 기초하여 선택된 5일째 단일 배아 이식.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elisabetta Chelo, MD
- 전화번호: 0039 335457607
- 이메일: elisabetta.chelo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cristiana Barbosa, MD
- 전화번호: 003903478838377
- 이메일: quartim.barbosa@centrodemetra.com
연구 장소
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Florence, 이탈리아, 50129
- 모병
- DEMETRA
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연락하다:
- Cristiana Barbosa, MD
- 전화번호: 00393478838377
- 이메일: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 IVF 주기에 실패하고 Demetra 임상 표준 절차에 따라 r-hLh 추가 치료가 필요한 정상 성선 자극성 불임 여성
설명
포함 기준:
- 38세 미만의 여성
- 정상 체질량 지수(BMI) 18~26
- 정상 범위의 난소 예비력에 대한 매개변수(3일째 FSH 수준 < 10 mUI/ml; 3일째 E2 수준 < 80 pg/ml; 항뮬러관 호르몬(AMH) 수준 > 1.5 ng/ml; AFC(antral follicular count) > 6 )
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 난소 수술
- 골반 자궁내막증
- ESHRE 기준에 따른 POR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
표준 배아 형태학적 기준에 따라 5일째 단일 배아 이식
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그룹 2
배아 형태학적 기준 및 개별 FF에서 측정된 사이토카인 수준에 기초하여 선택된 5일째 단일 배아 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식률
기간: 2 년
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배달 속도
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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