Estudo Prospectivo Observacional do Sucesso do Implante de Transferência de Embrião Único Relacionado ao Nível de Expressão de Citocinas do Fluido Folicular em Pacientes Inférteis com Baixa Resposta Tratados com Terapia Adicional de r-hLH em um Segundo Ciclo Controlado de Estimulação Ovariana.
O objetivo do nosso estudo prospectivo observacional será comparar, para mulheres tratadas por infertilidade e incluídas em um programa de ICSI, a taxa de implantação e a taxa de parto obtidas após a transferência de um único blastocisto , escolhido em um grupo de pacientes com base no morfologia do embrião e no outro grupo com base na morfologia do embrião e conteúdo de citocinas no fluido folicular.
100 pacientes inférteis FIV, com idades entre 32 e 39 anos, com reserva ovariana normal, previamente estimuladas para seu primeiro ciclo com protocolo curto padrão (GnRH-Ant) e r-FSH sozinho, que tiveram uma baixa resposta ovariana, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), serão tratados para o segundo ciclo com protocolo curto padrão (GnRH-Ant) e r-FSH mais r-LH , de acordo com o padrão estabelecido por nossa prática clínica.
Os pacientes farão parte de um dos seguintes grupos:
Grupo 1: transferência de embrião único no dia 5, de acordo com critérios morfológicos embrionários padrão Grupo 2: transferência de embrião único no dia 5, escolhido com base em critérios morfológicos do embrião e níveis de citocinas medidos no FF individual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florence, Itália, 50129
- Recrutamento
- DEMETRA
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Contato:
- Cristiana Barbosa, MD
- Número de telefone: 00393478838377
- E-mail: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres a partir de < 38 anos
- índice de massa corporal normal (IMC) de 18 a 26
- parâmetros para reserva ovariana na faixa normal (níveis de FSH dia 3 < 10 mUI/ml; níveis de E2 dia 3 < 80 pg/ml; níveis de hormônio antimulleriano (AMH) > 1,5 ng/ml; AFC (contagem folicular antral) > 6)
Critério de exclusão:
- síndrome dos ovários policísticos (SOP)
- cirurgia de ovário
- endometriose pélvica
- POR de acordo com os critérios da ESHRE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Transferência de embrião único no dia 5, de acordo com critérios morfológicos embrionários padrão
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Grupo 2
Transferência de embrião único no dia 5, escolhido com base em critérios morfológicos do embrião e níveis de citocinas medidos no FF individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de implantação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de entrega
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Echelo
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