Observationel prospektiv undersøgelse af succesen med enkelt embryooverførselsimplantation relateret til niveauet af follikulær væskecytokinekspression hos lavresponders infertile patienter behandlet med r-hLH add-on terapi i en anden kontrolleret ovariestimuleringscyklus.
Formålet med vores observationelle prospektive undersøgelse vil være at sammenligne, for kvinder behandlet for infertilitet og inkluderet i et ICSI-program, implantationshastigheden og leveringshastigheden opnået efter overførslen af en enkelt blastocyst, valgt i en gruppe patienter på basis af embryomorfologi og i den anden gruppe på basis af både embryomorfologi og follikulærvæske cytokinindhold.
100 IVF-infertile patienter, i alderen 32-39 år, med normal ovariereserve, tidligere stimuleret til deres første cyklus med standard kort protokol (GnRH-Ant) og r-FSH alene, som har haft et lavt ovarierespons, Fort < 50 % ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), vil blive behandlet i anden cyklus med standard kort protokol (GnRH-Ant) og r-FSH plus r-LH i overensstemmelse med standarden etableret af vores kliniske praksis.
Patienterne vil være en del af en af følgende grupper:
Gruppe 1: enkelt embryooverførsel på dag 5, ifølge standard embryomorfologiske kriterier. Gruppe 2: enkelt embryooverførsel på dag 5, valgt ud fra både embryomorfologiske kriterier og niveauer af cytokiner målt i den enkelte FF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50129
- Rekruttering
- DEMETRA
-
Kontakt:
- Cristiana Barbosa, MD
- Telefonnummer: 00393478838377
- E-mail: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen fra < 38 år
- normalt kropsmasseindeks (BMI) fra 18 til 26
- parametre for ovariereserve i normalområdet (dag 3 FSH niveauer < 10 mUI/ml; dag 3 E2 niveauer < 80 pg/ml; anti-mullerian hormon (AMH) niveauer > 1,5 ng/ml; AFC (antral follikulær count) > 6)
Ekskluderingskriterier:
- polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
- ovariekirurgi
- bækken endometriose
- POR i henhold til ESHRE-kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Enkelt embryooverførsel på dag 5 i henhold til standardembryomorfologiske kriterier
|
|
Gruppe 2
Enkelt embryooverførsel på dag 5, valgt ud fra både embryomorfologiske kriterier og niveauer af cytokiner målt i den enkelte FF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringshastighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Echelo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .