Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési prospektív tanulmány az egyszeri embriótranszfer beültetés sikeréről a follikuláris folyadék citokinek expressziójának szintjéhez kapcsolódóan alacsony reagálóképességű meddő betegekben, akiket r-hLH kiegészítő terápiával kezeltek egy második kontrollált petefészek-stimulációs ciklusban.

2016. február 2. frissítette: Centro di Procreazione Assistita Demetra

Megfigyeléses prospektív vizsgálatunk célja az lesz, hogy a meddőség miatt kezelt és ICSI-programban részt vevő nők esetében összehasonlítsuk a beültetési arányt és a beültetési sebességet, amelyet egyetlen blasztociszta áthelyezése után kaptak, a betegcsoportban a az embriómorfológia, a másik csoportban pedig mind az embriómorfológia, mind a follikuláris folyadék citokintartalma alapján.

100 IVF meddő, 32-39 éves, normál petefészektartalékkal rendelkező beteg, akiket korábban standard rövid protokollal (GnRH-Ant) és csak r-FSH-val stimuláltak az első ciklusukra, akiknél alacsony volt a petefészekválasz, Fort < 50% ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), a második ciklusban standard rövid protokollal (GnRH-Ant) és r-FSH plusz r-LH-val kezeljük, a klinikai gyakorlatunk által létrehozott szabvány szerint.

A betegek a következő csoportok egyikébe tartoznak:

1. csoport: egyetlen embrió transzfer az 5. napon, standard embriómorfológiai kritériumok szerint 2. csoport: egyetlen embrió transzfer az 5. napon, mind az embriómorfológiai kritériumok, mind az egyéni FF-ben mért citokinek szintjei alapján kiválasztva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normogonadotrop meddő nők, akiknek az első IVF ciklus sikertelen volt, és további r-hLh-kezelést igényelnek a Demetra klinikai standard eljárásai szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők életkora 38 év alatti
  • normál testtömeg-index (BMI) 18 és 26 között
  • a petefészek tartalék paraméterei a normál tartományban (3. nap FSH-szint < 10 mUI/ml; 3. nap E2-szint < 80 pg/ml; anti-muller hormon (AMH) szintje > 1,5 ng/ml; AFC (antral follikuláris szám) > 6 )

Kizárási kritériumok:

  • policisztás petefészek szindróma (PCOS)
  • petefészek műtét
  • kismedencei endometriózis
  • POR az ESHRE kritériumok szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Egyetlen embrióátültetés az 5. napon, a standard embriómorfológiai kritériumok szerint
2. csoport
Egyetlen embriótranszfer az 5. napon, amelyet az embriómorfológiai kritériumok és az egyedi FF-ben mért citokinek szintjei alapján választanak ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szállítási arány
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro di Procreazione Assistita Demetra

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Echelo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel