Estudio observacional prospectivo del éxito de la implantación de transferencia de un solo embrión relacionado con el nivel de expresión de citoquinas en el líquido folicular en pacientes infértiles de baja respuesta tratadas con terapia adicional con r-hLH en un segundo ciclo de estimulación ovárica controlada.
El objetivo de nuestro estudio prospectivo observacional será comparar, para mujeres tratadas por infertilidad e incluidas en un programa de ICSI, la tasa de implantación y la tasa de parto obtenida tras la transferencia de un único blastocisto, elegido en un grupo de pacientes en función de la morfología del embrión y en el otro grupo en base tanto a la morfología del embrión como al contenido de citocinas en el líquido folicular.
100 pacientes infértiles FIV, de 32-39 años, con reserva ovárica normal, previamente estimuladas para su primer ciclo con protocolo corto estándar (GnRH-Ant) y r-FSH sola, que han tenido una respuesta ovárica baja, Fort < 50% ( Criterios FORT, 2012; FORT= PFCX100/AFC), serán tratados en el segundo ciclo con protocolo corto estándar (GnRH-Ant) y r-FSH más r-LH, según el estándar establecido por nuestra práctica clínica.
Los pacientes serán parte de uno de los siguientes grupos:
Grupo 1: transferencia de un solo embrión en el día 5, de acuerdo con los criterios morfológicos de embrión estándar Grupo 2: transferencia de un solo embrión en el día 5, elegido sobre la base de los criterios morfológicos del embrión y los niveles de citoquinas medidos en el FF individual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florence, Italia, 50129
- Reclutamiento
- DEMETRA
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Contacto:
- Cristiana Barbosa, MD
- Número de teléfono: 00393478838377
- Correo electrónico: quartim.barbosa@centrodemetra.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres edad < 38 años
- índice de masa corporal normal (IMC) de 18 a 26
- parámetros de reserva ovárica en el rango normal (día 3 niveles de FSH < 10 mUI/ml ; día 3 niveles de E2 < 80 pg/ml; niveles de hormona antimülleriana (AMH) > 1,5 ng/ml ; AFC (recuento folicular antral) > 6)
Criterio de exclusión:
- síndrome de ovario poliquístico (SOP)
- cirugía de ovario
- endometriosis pélvica
- POR según criterios ESHRE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Transferencia de un solo embrión el día 5, de acuerdo con los criterios morfológicos embrionarios estándar
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Grupo 2
Transferencia de un solo embrión el día 5, elegido sobre la base de los criterios morfológicos del embrión y los niveles de citoquinas medidos en el FF individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cargo de entrega
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Echelo
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