Observationell prospektiv studie av framgången med implantation av enstaka embryon relaterad till nivån av follikulär vätskeuttryck av cytokiner hos infertila patienter med låga svarande patienter som behandlats med r-hLH tilläggsterapi i en andra kontrollerad ovariestimuleringscykel.
Syftet med vår observationella prospektiva studie kommer att vara att jämföra, för kvinnor som behandlats för infertilitet och ingår i ett ICSI-program, implantationshastigheten och leveranshastigheten som erhålls efter överföringen av en enda blastocyst, vald i en grupp patienter på basis av embryomorfologi och i den andra gruppen på basis av både embryomorfologi och follikelvätskecytokininnehåll.
100 IVF-infertila patienter, i åldern 32-39 år, med normal äggstocksreserv, tidigare stimulerade för sin första cykel med standardkortprotokoll (GnRH-Ant) och enbart r-FSH, som har haft ett lågt äggstockssvar, Fort < 50 % ( FORT Criteria, 2012; FORT= PFCX100/AFC), kommer att behandlas för den andra cykeln med standardkortprotokoll (GnRH-Ant) och r-FSH plus r-LH , enligt standarden som fastställts av vår kliniska praxis.
Patienterna kommer att ingå i en av följande grupper:
Grupp 1: enstaka embryoöverföring på dag 5, enligt standardembryomorfologiska kriterier. Grupp 2: enskild embryoöverföring på dag 5, vald på basis av både embryomorfologiska kriterier och nivåer av cytokiner uppmätt i den individuella FF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50129
- Rekrytering
- DEMETRA
-
Kontakt:
- Cristiana Barbosa, MD
- Telefonnummer: 00393478838377
- E-post: quartim.barbosa@centrodemetra.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor från <38 år
- normalt kroppsmassaindex (BMI) från 18 till 26
- parametrar för äggstocksreserv i det normala intervallet (dag 3 FSH-nivåer < 10 mUI/ml; dag 3 E2-nivåer < 80 pg/ml; anti-mullerian hormon (AMH) nivåer > 1,5 ng/ml; AFC (antral follikelräkning) > 6)
Exklusions kriterier:
- polycystiskt ovariesyndrom (PCOS)
- äggstockskirurgi
- bäcken endometrios
- POR enligt ESHRE-kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1
Enskild embryoöverföring på dag 5, enligt standardembryomorfologiska kriterier
|
|
Grupp 2
Enskild embryoöverföring på dag 5, vald på basis av både embryomorfologiska kriterier och nivåer av cytokiner uppmätt i den individuella FF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Leveranshastighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisabetta Chelo, MD, Clinica Center DEMETRA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Echelo
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .