ピーナッツ、クルミ/ヘーゼルナッツ、甲殻類にアレルギーのある外来患者のアナフィラキシーの1年間の調査
2015年12月23日 更新者：Stefania La Grutta, MD
イタリアでは、小児期のピーナッツによるアナフィラキシーに関するデータはほとんど入手できず、逆に、クルミ/ヘーゼルナッツ、甲殻類/軟体動物によるアナフィラキシーに関するデータはまだ収集されていません.
ピーナッツ、クルミ/ヘーゼルナッツ、甲殻類/軟体動物に対して医師が確認した食物アレルギーを持つ子供は、イタリア領（ボローニャ、レッチェ、ナポリ、パレルモ、パルマ、パヴィア、ローマ、トリノ、トレント）にある9つのアレルギークリニックから募集されます。
食物アレルギーのある子供の親は、食物アレルギーのアンケートを作成します（家族に関する一般的な情報、生活と食習慣、室内環境、健康状態、アレルギーの臨床的側面、診断および治療リソースへのアクセスに関する質問） .
健康な子供の親は、コントロールアンケート（家族に関する一般的な情報、生活習慣、食習慣、室内環境に関する質問）を作成します。1年間の調査では、アレルギー外来患者の子供のアナフィラキシーの頻度が決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
食物アレルギーの有無にかかわらずイタリアの子供200人
説明
包含基準
- 症例：ピーナッツ、クルミ/ヘーゼルナッツ、甲殻類/軟体動物に対する食物アレルギーのある0-14歳の患者。
- コントロール: ピーナッツ、クルミ/ヘーゼルナッツ、甲殻類/軟体動物にアレルギーのない 0 ～ 14 歳の被験者。
除外基準
- -疾患の急性期にある、または制御されていない慢性病状の患者/被験者;
- 両親による書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食物アレルギーのあるお子様
ナッツ、ヘーゼルナッツ、クルミ、甲殻類、軟体動物に対する食物アレルギーのある子供 (1 ～ 14 歳)。 お子様が食物アレルギーの質問票を作成するケースの保護者 |
症例の親は、家族に関する一般的な情報、生活と食習慣、室内環境、健康状態、アレルギーの臨床的側面、診断および治療リソースへのアクセスに関する質問を含むアンケートを作成します。
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健康な子供たち
健康な子供 (1 ～ 14 歳) コントロールの子供の親は、コントロールのアンケートを作成します。
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対照群の子供の保護者は、家族に関する一般的な情報、生活や食習慣、室内環境に関する質問を含むアンケートを作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年間のアナフィラキシーの頻度
時間枠：1年
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アレルギー外来患者の小児におけるアナフィラキシーの頻度を決定する
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月23日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。