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Enquête d'un an sur l'anaphylaxie chez les enfants ambulatoires allergiques aux arachides, aux noix/noisettes et aux crustacés

23 décembre 2015 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD

En Italie, peu de données sur l'anaphylaxie due aux arachides en âge pédiatrique sont disponibles, à l'inverse les données sur l'anaphylaxie des noix/noisettes, crustacés/mollusques n'ont pas encore été collectées.

Les enfants ayant une allergie alimentaire confirmée par un médecin aux arachides, noix/noisettes et crustacés/mollusques seront recrutés dans 9 cliniques d'allergie situées sur le territoire italien (Bologne, Lecce, Naples, Palerme, Parme, Pavie, Rome, Turin, Trente).

Les parents d'enfants allergiques alimentaires rempliront un questionnaire sur les allergies alimentaires (questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires, sur l'environnement intérieur, sur l'état de santé, sur les aspects cliniques de l'allergie, sur l'accès aux ressources de diagnostic et de traitement) .

Le parent d'enfants sains établira un questionnaire de contrôle (questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires et sur l'environnement intérieur). L'enquête à 1 an déterminera la fréquence de l'anaphylaxie chez les enfants allergiques ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 enfants italiens avec ou sans allergie alimentaire

La description

Critère d'intégration

  • Cas : patients âgés de 0 à 14 ans présentant une allergie alimentaire aux arachides, noix/noisettes, crustacés/mollusques.
  • Témoins : sujets de 0 à 14 ans sans allergie aux arachides, noix/noisettes, crustacés/mollusques.

Critère d'exclusion

  • Patients/sujets en phase aiguë de la maladie ou avec des pathologies chroniques non contrôlées ;
  • absence de consentement éclairé écrit des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants souffrant d'allergie alimentaire

Enfants allergiques aux fruits à coque, noisettes, noix, crustacés et mollusques (1-14 ans).

Les parents des enfants de cas compileront un questionnaire sur les allergies alimentaires

Les Parents des enfants cas compileront un questionnaire comprenant des questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires, sur l'environnement intérieur, sur l'état de santé, sur les aspects cliniques de l'allergie, sur l'accès aux ressources de diagnostic et de traitement
Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé (1-14 ans) Les parents des enfants témoins compileront un questionnaire de contrôle
Les Parents des enfants témoins compileront un questionnaire comprenant des questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires et sur l'environnement intérieur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'anaphylaxie en 1 an
Délai: 1 an
Déterminer la fréquence de l'anaphylaxie chez les enfants allergiques ambulatoires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Première publication (Estimation)

29 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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