- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02640560
Enquête d'un an sur l'anaphylaxie chez les enfants ambulatoires allergiques aux arachides, aux noix/noisettes et aux crustacés
En Italie, peu de données sur l'anaphylaxie due aux arachides en âge pédiatrique sont disponibles, à l'inverse les données sur l'anaphylaxie des noix/noisettes, crustacés/mollusques n'ont pas encore été collectées.
Les enfants ayant une allergie alimentaire confirmée par un médecin aux arachides, noix/noisettes et crustacés/mollusques seront recrutés dans 9 cliniques d'allergie situées sur le territoire italien (Bologne, Lecce, Naples, Palerme, Parme, Pavie, Rome, Turin, Trente).
Les parents d'enfants allergiques alimentaires rempliront un questionnaire sur les allergies alimentaires (questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires, sur l'environnement intérieur, sur l'état de santé, sur les aspects cliniques de l'allergie, sur l'accès aux ressources de diagnostic et de traitement) .
Le parent d'enfants sains établira un questionnaire de contrôle (questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires et sur l'environnement intérieur). L'enquête à 1 an déterminera la fréquence de l'anaphylaxie chez les enfants allergiques ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Cas : patients âgés de 0 à 14 ans présentant une allergie alimentaire aux arachides, noix/noisettes, crustacés/mollusques.
- Témoins : sujets de 0 à 14 ans sans allergie aux arachides, noix/noisettes, crustacés/mollusques.
Critère d'exclusion
- Patients/sujets en phase aiguë de la maladie ou avec des pathologies chroniques non contrôlées ;
- absence de consentement éclairé écrit des parents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants souffrant d'allergie alimentaire
Enfants allergiques aux fruits à coque, noisettes, noix, crustacés et mollusques (1-14 ans). Les parents des enfants de cas compileront un questionnaire sur les allergies alimentaires |
Les Parents des enfants cas compileront un questionnaire comprenant des questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires, sur l'environnement intérieur, sur l'état de santé, sur les aspects cliniques de l'allergie, sur l'accès aux ressources de diagnostic et de traitement
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Enfants en bonne santé
Enfants en bonne santé (1-14 ans) Les parents des enfants témoins compileront un questionnaire de contrôle
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Les Parents des enfants témoins compileront un questionnaire comprenant des questions portant sur des informations générales sur la famille, sur les habitudes de vie et alimentaires et sur l'environnement intérieur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de l'anaphylaxie en 1 an
Délai: 1 an
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Déterminer la fréquence de l'anaphylaxie chez les enfants allergiques ambulatoires
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2012
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