- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02640560
땅콩, 호두/개암, 조개류에 알레르기가 있는 외래 환아의 아나필락시스에 대한 1년 조사
2015년 12월 23일 업데이트: Stefania La Grutta, MD
이탈리아에서는 소아 연령의 땅콩으로 인한 아나필락시스에 대한 데이터가 거의 없으며 반대로 호두/헤이즐넛, 조개류/연체동물 아나필락시스에 대한 데이터는 아직 수집되지 않았습니다.
의사가 확인한 땅콩, 호두/헤이즐넛 및 조개류/연체동물에 대한 식품 알레르기가 있는 어린이는 이탈리아 영토(볼로냐, 레체, 나폴리, 팔레르모, 파르마, 파비아, 로마, 토리노, 트렌토)에 위치한 9개 알레르기 클리닉에서 모집됩니다.
식품 알레르기 아동의 부모는 식품 알레르기 설문지(가족, 생활 및 식습관, 실내 환경, 건강 상태, 알레르기의 임상적 측면, 진단 및 치료 자원에 대한 접근에 대한 일반 정보에 대한 질문)를 작성합니다. .
건강한 자녀의 부모는 통제 설문지(가족, 생활 및 식습관, 실내 환경에 관한 일반 정보에 관한 질문)를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
음식 알레르기가 있거나 없는 이탈리아 어린이 200명
설명
포함 기준
- 사례: 땅콩, 호두/헤이즐넛, 조개류/연체동물에 대한 식품 알레르기가 있는 0-14세 환자.
- 대조군: 땅콩, 호두/헤이즐넛, 조개류/연체동물에 대한 알레르기가 없는 0-14세 피험자.
제외 기준
- 질병의 급성기에 있거나 조절되지 않는 만성 병리를 가진 환자/대상자;
- 부모의 서면 동의서 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
식품 알레르기가 있는 어린이
견과류, 헤이즐넛, 호두, 조개류 및 연체동물에 대한 식품 알레르기가 있는 어린이(1-14세). 사례의 부모는 식품 알레르기 설문지를 작성합니다. |
사례의 부모는 가족에 대한 일반 정보, 생활 및 식습관, 실내 환경, 건강 상태, 알레르기의 임상적 측면, 진단 및 치료 자원에 대한 접근에 대한 질문을 포함하는 설문지를 작성합니다.
|
|
건강한 어린이
건강한 어린이(1-14세) 통제 어린이의 부모는 통제 설문지를 작성합니다.
|
대조군 자녀의 부모는 가족에 대한 일반적인 정보, 생활 및 식습관, 실내 환경에 대한 질문을 포함하는 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1년 동안 아나필락시스 빈도
기간: 일년
|
알레르기 외래 소아에서 아나필락시스의 빈도를 결정하기 위해
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식품 알레르기 설문지에 대한 임상 시험
-
Arizona Oncology Services알려지지 않은
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
Puressentiel아직 모집하지 않음
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시