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Indagine di un anno sull'anafilassi nei bambini ambulatoriali allergici ad arachidi, noci/nocciole, crostacei

23 dicembre 2015 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD

In Italia sono disponibili pochi dati sull'anafilassi da arachidi in età pediatrica, mentre non sono ancora stati raccolti dati sull'anafilassi da noci/nocciole, molluschi/molluschi.

I bambini con allergia alimentare confermata dal medico ad arachidi, noci/nocciole e crostacei/molluschi saranno reclutati da 9 cliniche allergiche situate nel territorio italiano (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Il genitore di bambini allergici compilerà un questionario sull'allergia alimentare (domande sulle informazioni generali sulla famiglia, sulle abitudini di vita e alimentari, sull'ambiente interno, sullo stato di salute, sugli aspetti clinici dell'allergia, sull'accesso alle risorse diagnostiche e terapeutiche) .

I genitori di bambini sani compileranno un questionario di controllo (domande sulle informazioni generali sulla famiglia, sulle abitudini di vita e alimentari e sull'ambiente interno) L'indagine di 1 anno determinerà la frequenza dell'anafilassi nei bambini allergici ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 bambini italiani con o senza allergia alimentare

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Casi: pazienti 0-14 anni con allergia alimentare ad arachidi, noci/nocciole, crostacei/molluschi.
  • Controlli: soggetti 0-14 anni senza allergia ad arachidi, noci/nocciole, crostacei/molluschi.

Criteri di esclusione

  • Pazienti/soggetti in fase acuta di malattia o con patologie croniche non controllate;
  • mancato consenso informato scritto da parte dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con allergia alimentare

Bambini con allergia alimentare a noci, nocciole, noci, crostacei e molluschi (1-14 anni).

I genitori dei bambini casi compileranno un questionario sulle allergie alimentari
Altro: Questionario sulle allergie alimentari
I Genitori dei bambini casi compileranno un questionario contenente domande sulle informazioni generali sulla famiglia, sulle abitudini di vita e alimentari, sull'ambiente interno, sullo stato di salute, sugli aspetti clinici dell'allergia, sull'accesso alle risorse diagnostiche e terapeutiche
Bambini sani
Bambini sani (1-14 anni) I genitori dei bambini di controllo compileranno un questionario di controllo
Altro: Questionario di controllo
I Genitori dei bambini di controllo compileranno un questionario contenente domande sulle informazioni generali sulla famiglia, sulle abitudini di vita e alimentari e sull'ambiente indoor.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di anafilassi in 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Per determinare la frequenza di anafilassi nei bambini ambulatoriali allergici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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