Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etårig undersøgelse af anafylaksi hos ambulante børn, der er allergiske over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr

23. december 2015 opdateret af: Stefania La Grutta, MD

I Italien er der kun få data om anafylaksi på grund af jordnødder i pædiatrisk alder, omvendt er der endnu ikke indsamlet data om valnødder/hasselnødder, skaldyr/mollusker.

Børn med lægebekræftet fødevareallergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder og skaldyr/bløddyr vil blive rekrutteret fra 9 allergiklinikker beliggende i det italienske territorium (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).

Forældre til fødevareallergiske børn vil udarbejde et fødevareallergi-spørgeskema (spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner, om indemiljø, om sundhedstilstand, om kliniske aspekter af allergien, om adgang til diagnostiske og behandlingsressourcer) .

Forældre til raske børn vil udarbejde et kontrolspørgeskema (spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner og om indemiljø) Den 1-årige undersøgelse vil fastslå hyppigheden af ​​anafylaksi hos allergiske ambulante børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 italienske børn med eller uden fødevareallergi

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Tilfælde: 0-14 årige patienter med fødevareallergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr/bløddyr.
  • Kontroller: 0-14 år gamle forsøgspersoner uden allergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr/bløddyr.

Eksklusionskriterier

  • Patienter/individer i akut sygdomsfase eller med ikke-kontrollerede kroniske patologier;
  • manglende skriftligt informeret samtykke fra forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med fødevareallergi

Børn med fødevareallergi over for nødder, hasselnødder, valnødder, skaldyr og bløddyr (1-14 år).

Forældrene til sagens børn vil udarbejde et fødevareallergi-spørgeskema
Andet: Fødevareallergi spørgeskema
Forældrene til case-børnene vil udarbejde et spørgeskema med spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner, om indemiljø, om helbredstilstand, om kliniske aspekter af allergien, om adgang til diagnostiske og behandlingsressourcer.
Sunde børn
Raske børn (1-14 år) Forældrene til kontrolbørnene vil udarbejde et kontrolspørgeskema
Andet: Kontrolspørgeskema
Forældrene til kontrolbørnene vil udarbejde et spørgeskema med spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner og om indemiljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af anafylaksi i 1 år
Tidsramme: 1 år
For at bestemme hyppigheden af ​​anafylaksi hos allergiske ambulante børn
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Kliniske forsøg med Fødevareallergi spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner