Etårig undersøgelse af anafylaksi hos ambulante børn, der er allergiske over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr
I Italien er der kun få data om anafylaksi på grund af jordnødder i pædiatrisk alder, omvendt er der endnu ikke indsamlet data om valnødder/hasselnødder, skaldyr/mollusker.
Børn med lægebekræftet fødevareallergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder og skaldyr/bløddyr vil blive rekrutteret fra 9 allergiklinikker beliggende i det italienske territorium (Bologna, Lecce, Napoli, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento).
Forældre til fødevareallergiske børn vil udarbejde et fødevareallergi-spørgeskema (spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner, om indemiljø, om sundhedstilstand, om kliniske aspekter af allergien, om adgang til diagnostiske og behandlingsressourcer) .
Forældre til raske børn vil udarbejde et kontrolspørgeskema (spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner og om indemiljø) Den 1-årige undersøgelse vil fastslå hyppigheden af anafylaksi hos allergiske ambulante børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Tilfælde: 0-14 årige patienter med fødevareallergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr/bløddyr.
- Kontroller: 0-14 år gamle forsøgspersoner uden allergi over for jordnødder, valnødder/hasselnødder, skaldyr/bløddyr.
Eksklusionskriterier
- Patienter/individer i akut sygdomsfase eller med ikke-kontrollerede kroniske patologier;
- manglende skriftligt informeret samtykke fra forældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med fødevareallergi
Børn med fødevareallergi over for nødder, hasselnødder, valnødder, skaldyr og bløddyr (1-14 år). Forældrene til sagens børn vil udarbejde et fødevareallergi-spørgeskema |
Forældrene til case-børnene vil udarbejde et spørgeskema med spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner, om indemiljø, om helbredstilstand, om kliniske aspekter af allergien, om adgang til diagnostiske og behandlingsressourcer.
|
|
Sunde børn
Raske børn (1-14 år) Forældrene til kontrolbørnene vil udarbejde et kontrolspørgeskema
|
Forældrene til kontrolbørnene vil udarbejde et spørgeskema med spørgsmål om generel information om familien, om liv og madvaner og om indemiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af anafylaksi i 1 år
Tidsramme: 1 år
|
For at bestemme hyppigheden af anafylaksi hos allergiske ambulante børn
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .