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Ein-Jahres-Survey zur Anaphylaxie bei ambulanten Kindern mit Allergien gegen Erdnüsse, Walnüsse/Haselnüsse, Schalentiere

23. Dezember 2015 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD

In Italien sind nur wenige Daten zur Anaphylaxie durch Erdnüsse im pädiatrischen Alter verfügbar, dagegen wurden noch keine Daten zur Anaphylaxie von Walnüssen/Haselnüssen, Schalentieren/Weichtieren erhoben.

Kinder mit ärztlich bestätigter Nahrungsmittelallergie gegen Erdnüsse, Walnüsse/Haselnüsse und Schalentiere/Weichtiere werden aus 9 Allergiekliniken im italienischen Hoheitsgebiet (Bologna, Lecce, Neapel, Palermo, Parma, Pavia, Roma, Torino, Trento) rekrutiert.

Eltern von Kindern mit Lebensmittelallergie erstellen einen Lebensmittelallergie-Fragebogen (Fragen zu allgemeinen Informationen zur Familie, zu Lebens- und Ernährungsgewohnheiten, zum Raumklima, zum Gesundheitszustand, zu klinischen Aspekten der Allergie, zum Zugang zu diagnostischen und therapeutischen Ressourcen) .

Eltern gesunder Kinder erstellen einen Kontrollfragebogen (Fragen zu allgemeinen Angaben zur Familie, zu Lebens- und Ernährungsgewohnheiten und zum Raumklima). In der 1-Jahres-Befragung wird die Anaphylaxiehäufigkeit bei ambulant behandelten allergischen Kindern ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

200 italienische Kinder mit oder ohne Nahrungsmittelallergie

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Fälle: 0-14-jährige Patienten mit Nahrungsmittelallergie gegen Erdnüsse, Walnüsse/Haselnüsse, Schalentiere/Weichtiere.
  • Kontrollen: 0–14 Jahre alte Probanden ohne Allergie gegen Erdnüsse, Walnüsse/Haselnüsse, Schalentiere/Weichtiere.

Ausschlusskriterien

  • Patienten/Probanden in der akuten Krankheitsphase oder mit nicht kontrollierten chronischen Pathologien;
  • fehlende schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Nahrungsmittelallergie

Kinder mit Nahrungsmittelallergie gegen Nüsse, Haselnüsse, Walnüsse, Schalentiere und Weichtiere (1-14 Jahre).

Die Eltern der betroffenen Kinder werden einen Nahrungsmittelallergie-Fragebogen zusammenstellen
Sonstiges: Fragebogen zu Nahrungsmittelallergien
Die Eltern der betroffenen Kinder stellen einen Fragebogen zusammen, der Fragen zu allgemeinen Informationen über die Familie, zu Lebens- und Ernährungsgewohnheiten, zum Raumklima, zum Gesundheitszustand, zu klinischen Aspekten der Allergie, zum Zugang zu Diagnose- und Behandlungsressourcen enthält
Gesunde Kinder
Gesunde Kinder (1-14 Jahre alt) Die Eltern der Kontrollkinder stellen einen Kontrollfragebogen zusammen
Sonstiges: Kontrollfragebogen
Die Eltern der Kontrollkinder erstellen einen Fragebogen mit Fragen zu allgemeinen Informationen zur Familie, zu Lebens- und Ernährungsgewohnheiten und zum Raumklima.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Anaphylaxie in 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung der Anaphylaxiehäufigkeit bei ambulanten allergischen Kindern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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